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迈威生物首次通过 PIC/S 成员国(约旦)药监机构 GMP 现场检查

  迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过约旦食品药品监督管理局 (Jordan Food and Drug Administrati

2026-04-21

济民可信注射用两性霉素B脂质体通过土耳其官方GMP审计

  彰显了济民可信在高端制剂领域的国际化竞争力与全球品质公信力。

2026-05-29

基于GMP祖细胞的可再生CAR-巨噬细胞平台问世

本研究将GMP定义为一种可扩增、可工程化的髓系平台,并确定CAR-Fc为一种将抗原识别与宿主APC参与相偶联的策略。

2026-06-24

济民可信注射用两性霉素B脂质体通过沙特官方GMP审计

6月18日,济民可信集团宣布,旗下江西艾施特制药有限公司生产的注射用两性霉素B脂质体,正式获得沙特阿拉伯食品药品监督管理局(Saudi Food & Drug Authority, SFDA)颁发的G

2026-06-18

国际化再下一城 济民可信获巴西GMP认证

2025年11月25日,济民可信集团宣布,旗下南京恒生制药有限公司的核心产品蔗糖铁注射液生产线,成功通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)的GMP认证,正式获得小容量注射剂GMP证书

2025-11-27

工信教考数智医械证书培训启航,两大核心方向率先开课

2025年10月24日,第八届中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周在天津武清启幕,工信部教育与考试中心发证的数智化医疗器械专项技术证书培训公开课在开幕式现场正式启动,

2025-10-30

DNV向上海交通大学医学院附属瑞金医院国际部及上海广慈纪念医院颁发DNV DIAS国际医院认证证书

全球独立的产品认证与风险管理机构DNV,正式向上海交通大学医学院附属瑞金医院国际部(以下简称:瑞金医院国际部)及上海广慈纪念医院颁发DNV DIAS国际医院认证证书。此项里程碑式的成就,标志着两家机构

2025-11-05

迈威生物两款地舒单抗注射液"零缺陷"通过哥伦比亚 INVIMA GMP 现场检查

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局(INVIMA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0311(Prol

2025-07-02

研究揭示细菌第二信使c-di-GMP调节硝酸盐同化的分子机制

研究团队在恶臭假单胞菌中发现了一个新的c-di-GMP受体NasT,并发现c-di-GMP通过减弱NasT与亚硝酸盐还原酶前导RNA的相互作用抑制亚硝酸盐还原酶的表达,最终抑制细菌的硝酸盐同化。

2023-12-04