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GSK天津工厂GMP证书被收!被英国老家的药监(附截图)

10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。

2015-10-27

《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会

蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议,特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。

2015-09-11

CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论

2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,

2015-08-31

重磅:取消GMP认证!20家药企试点

昨日(8月26日),国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻:国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视?在跟着我们浏览完附件所

2015-08-27

GMP被收回,药企必须躲开的10大雷区

收回GMP证书对于药企来说,是个相当严厉的惩罚,那么,对于药企来说,哪些行为会导致GMP证书被收回呢?国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因,我们来总结下,哪些行为会被收回证书呢?不过,在国家局通告

2015-08-13

中药企业大清洗,58家被取消GMP

药监部门监管趋严,中药饮片企业是最受影响的一批,赛柏蓝粗略统计发现,截止8月11日,今年被取消GMP证书饮片企业已经达58家,占到了被收回GMP证书的绝大多数。业内人士告诉我们,目前饮片公司大概800家左右,照此计

2015-08-12

8药企GMP证书被收回

近日,国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息,据我们在国家局的官网粗略搜索发现,在7月2日,浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,收回

2015-07-22

8家药商GSP证书被收回

近日,8家医药流通企业的GSP证书被取消,其中一半为企业自动申请一半为监管部门撤销。7月6日,四川省食药监局发布通知,4家医药流通企业主动申请注销《药品经营许可证》及《药品经营质量规范管理认证证书》,四川局

2015-07-07

干细胞GMP制备过程工程

在细胞治疗国际研讨会上,齐老师做了精彩演讲,演讲主题为:干细胞药证申报临床前及临床试验中的制备过程工程。

2015-07-01

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

2015-06-18