美国华盛顿大学致谢原能细胞，并授予其荣誉证书！
美国时间2019年8月15日，位于西雅图的世界著名顶尖研究型大学——华盛顿大学，邀请原能细胞科技集团董事长瞿建国先生、总裁杨焕凤女士，参加其主办的答谢活动。并分别向原能细胞科技集团及其董事长瞿建国先生授予了荣誉证书，以感谢其对深低温冷冻及生物样本库研究与技术的发展所做的贡献。华盛顿大学授予原能细胞荣誉证书（左一：原能细胞总裁杨焕凤；左二：原能细胞董事长瞿建国；中间：华盛顿大学工程学院机械工程系主任
药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局（EMA）针对Trogarzo™的GMP认证，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo™是艾滋病创新抗体药，由中裕新药研制、药明生物生产，Theratechnolo
博雅旗下TG医疗完成GMP车间的建设和认证 强化细胞制造供应链
1月21日，博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范，通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质
金斯瑞GMP启动仪式暨2018细胞治疗工艺论坛成功举办
11月26日，由南京金斯瑞主办的“金斯瑞GMP启动仪式”与“首届细胞治疗工艺论坛”在镇江胜利召开。镇江市政府各级领导、CAR-T细胞治疗领域的专家、企业家、产业链供应商以及新闻媒体等共计80余家企业的150多位专业人士出席本次活动，如中国医药行业领军者：绿叶制药、正大天晴、江苏先声等，中国CART行业领军者：南京传奇、北京卡替、重庆精准、河北森朗、南京驯鹿、上海西比曼、上海亘喜生物、上海细胞治疗研
袁隆平在长沙接受2018未来科学大奖奖杯证书
之前因为身体原因未能出席18日在北京举行的未来科学大奖颁奖典礼的袁隆平，22日在长沙接受了组委会送来的奖杯和证书。10时，简短的颁奖仪式在湖南省杂交水稻研究中心举行，之前住院一周、状况已有好转的袁隆平准时来到会场。组委会在颁奖词中写道，这个奖项是为了表彰袁隆平“通过杂交优势显着提高水稻产量和抗逆性的开创性贡献”。随后，组委会为袁隆平送上了奖杯和证书。“能够获得这个奖项，对我来说既是一个
获多国专利证书 首个儿童手足口病药获临床批件
9月11日，康芝药业发布公告称，公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件，该产品用于治疗儿童手足口病，如临床试验成功并获批生产，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。据悉，该产品目前已获得发明专利证书、国内专利证书，新加坡、日本、美国等同族专利授权。手足口病是儿童常见的传染病之一，导致手足口病的肠道病毒有20多种，其中以肠道
我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！
小编推荐：您不可错过的2018（第十届）干细胞国际研讨会北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个
因违反GMP，韩国药企Celltrion的2款生物仿制药遭美国FDA拒绝
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药公司Celltrion开发的2款生物仿制药近日遭到了美国食品和药物管理局（FDA）的拒绝。根据该公司发布的声明，此次遭拒的2款生物仿制药为Herzuma（trastuzumab，CT-P6）和Truxima（rituximab，CT-P10），分别针对的是肿瘤学巨头罗氏的重磅抗癌药：Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzu
2017年飞检258次 取消GMP认证后怎么监管
对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。“我们必须进行自我革命，刀刃向内，用壮士断腕的精神坚忍不拔地加以推进。”2017年全国两会，简政放权之于转变政府职能的重要性再一次被重申。医药领域已经在行动。2015年，仅CFDA公布取消、下放和调整的行政审批事
发改委：GMP/GSP认证费全取消
2018年，医药人的第一个好消息，GMP/GSP认证收费文件被废止。据赛柏蓝了解，这一利好已经于昨日（2018年1月1日）开始施行。近日，国家发改委发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》（第12号），决定废止9个规章和143个规范性文件。在废止的143个规范性文件中，第55个就是关于GMP、GSP认证收费的通知。据了解，GMP认证费收费标准国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（