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我国已发699张新版GMP

截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。

2012-12-12

云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第14号)

2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

河北省补发药品GMP证书公告(第1号)

2012年12月04日 发布 石家庄利鑫制药有限公司《药品GMP证书》因遗失,申请补发证书,经审核,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十七条规定,我局依法补发其《药品GMP证书》,现予以公布。

2012-12-13

山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年12月06日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,国药集团山西瑞福莱药业有限公司和山西振东制药股份有限公司2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第5号)

2012年12月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,西安杨森制药有限公司、宝鸡天新药业有限公司2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第6号)

2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南科进生物制药有限公司、万特制药(海南)有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第9号)

2012年12月11日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,甘肃奇正藏药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

GSK天津工厂GMP证书被收!被英国老家的药监(附截图)

10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。

2015-10-27

严芏:连续监控和验证的新GMP时代来临

2010年11月9日,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

2013-03-04