印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证
据悉,印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议,通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP,从而实现质量管理体系全面升级。
两药企未通过GMP被CFDA公示!
国家食药监总局(CFDA)对GMP认证有大动作啊,飞检频繁,观望公布药企的GMP认证规范,现在,药企不通过GMP认证都要被公示了!为药监部门信息公开点赞。
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
2013欧盟GMP专题培训会在京举办
9月24~25日,由中国医药保健品进出口商会和中国—欧盟世贸项目(二期)共同主办的2013欧盟GMP专题培训会在北京举办。 商务部世贸司商务参赞刘毓骅、中国医药保健品进出口商会副会长许铭和欧盟驻华代表团贸易与投资处一等参赞Christophe Besse先生出席会议并致辞。来自国内外的多位业内专家和百余名制药企业代表参加了此次培训会。
首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
损失惨重:22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对
J Bacteriol:揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制
近日,国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”,文章中,研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日,香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称,广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行,中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。