CFDA晒144张收回GMP“成绩单”,给我们透露了什么?
12月25日,CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回(部分企业收回多张GMP证书,悲催!)。
重磅:取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消!取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道,近日,广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕,来自
12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉,国家局2015年12月底,会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件,要求各省局做好准备,承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系,完善认证工作程序,
GSK天津工厂GMP证书被收!被英国老家的药监(附截图)
10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。
《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会
蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议,特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。
CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,
飞检又曝收回三家药企GMP证书
安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查,3家药品生产企业GMP证书被收回。此次飞行检查,发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验,检验报告不真实,物料管理不规范
中山海济医药公司新GMP厂房运行后将明显提升效益
在中山海济医药生物工程股份有限公司内,冻干机、离心机、灌装机等新设备正形成一条崭新的生产线。11月11日,该公司总工程师于占东表示,根据国家新版GMP要求,他们正加快车间改造,实现车间生产环境全面升级。新GMP
飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回
随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道,山