详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
CFDA晒144张收回GMP“成绩单”，给我们透露了什么？
12月25日，CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”，全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回（部分企业收回多张GMP证书，悲催！）。
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自
飞检又曝收回三家药企GMP证书
安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查，3家药品生产企业GMP证书被收回。此次飞行检查，发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验，检验报告不真实，物料管理不规范
中山海济医药公司新GMP厂房运行后将明显提升效益
在中山海济医药生物工程股份有限公司内，冻干机、离心机、灌装机等新设备正形成一条崭新的生产线。11月11日，该公司总工程师于占东表示，根据国家新版GMP要求，他们正加快车间改造，实现车间生产环境全面升级。新GMP
飞检强势突袭，13家药企GMP证书被收回
随着新版飞检法规的推出，各地飞检行动不断升级，仅从媒体报道上，山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改，至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道，山
《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会
蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议，特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。
我国已发699张新版GMP
截至到2012年11月底，已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定，药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），相对于数量庞大的企业或部分车间，699家实在太少。
云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第4号）
2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。