打开APP

CFDA晒144张收回GMP“成绩单”,给我们透露了什么?

12月25日,CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回(部分企业收回多张GMP证书,悲催!)。

2015-12-28

重磅:取消GMP认证

当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消!取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道,近日,广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕,来自

2015-12-21

新版GMP大限,最后18天!只能等死??

距离新版GMP认证的大限只剩下18天!那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业,怎么办?怎么办?怎么办!

2015-12-15

12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉,国家局2015年12月底,会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件,要求各省局做好准备,承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系,完善认证工作程序,

2015-11-23

GSK天津工厂GMP证书被收!被英国老家的药监(附截图)

10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。

2015-10-27

CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论

2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,

2015-08-31

《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会

蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议,特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。

2015-09-11

新版GMP推广不顺,四部委联合发通知

截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。

2014-04-11

飞检突袭,10家药企GMP认证被收回

5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品

2015-05-20

未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。  据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛

2015-03-26