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河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第14号)

2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

河北省补发药品GMP证书公告(第1号)

2012年12月04日 发布 石家庄利鑫制药有限公司《药品GMP证书》因遗失,申请补发证书,经审核,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十七条规定,我局依法补发其《药品GMP证书》,现予以公布。

2012-12-13

山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年12月06日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,国药集团山西瑞福莱药业有限公司和山西振东制药股份有限公司2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第5号)

2012年12月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,西安杨森制药有限公司、宝鸡天新药业有限公司2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第6号)

2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南科进生物制药有限公司、万特制药(海南)有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第9号)

2012年12月11日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,甘肃奇正藏药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文

首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已获得新药证书及生产批文,预计首批产品将于明年第一季或之前推出。

2012-11-01

我国已发699张新版GMP

截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。

2012-12-12

严芏:连续监控和验证的新GMP时代来临

2010年11月9日,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

2013-03-04

新版药品GMP实施进入倒计时

全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。

2012-12-14