胰腺癌一线疗法获FDA快速通道
Oncolytics Biotech宣布，FDA已授予Pelareorep联合罗氏抗PD-L1检查点抑制剂阿替利珠单抗与化疗药物吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗晚期/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的快速通道
2022-12-08
新CAR-T疗法获FDA授予两项认定，患者连续6个月无癌
CAR-T细胞疗法是肿瘤治疗领域当前最热门的疗法之一，相比于传统的治疗方式，其对肿瘤尤其是血液瘤的治疗效果无疑是振奋人心的。
2022-12-14
首款粪便微生物药品获FDA批准，你的便便原来是救命良药！
美国粪便银行OpenBiome有一项非常诱人的奖励制度：如果你可以一周五天不间断捐献出合格的粪便，便能够在每次捐献后获得40美元的报酬外，额外获得50美元全勤奖励；而在中国香港的亚洲抑菌中心，每周提供
2022-12-05
荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定！ 靶向Claudin18.2，针对胃癌、胰腺癌！
荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台，公司不断完善、优化ADC产品管线，包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。
2022-12-08
FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意泰它西普（商品名：泰爱®）在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
2022-11-18
美国FDA批准Hemgenix：一次性输注，持久降低年出血率!
Hemgenix是第一款被批准用于治疗B型血友病的基因疗法。这一历史性的批准将从根本上改变这种终身性疾病的治疗模式。
2022-11-23
FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查，再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂，静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批，可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
2022-11-25
艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体，可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
2022-11-25