诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见
诺华宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU） 成人和青少年患者（≥12岁）中联用 Xolair(R)（奥马珠单抗）持积极意见。
罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物（taxane）治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alpha）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）9月20日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体，用于预防季节性流感。
CHMP建议批准梯瓦Lonquex（长效G-CSF）用于化疗诱导型中性粒细胞减少症
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）1日宣布，Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。
诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名，这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。