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诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。

2012-10-22

礼来显像剂Amyvid获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天宣布,显像剂Amyvid(Florbetapir F 18)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2012-10-22

拜耳拜瑞妥(Xarelto)获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。

2012-10-22

诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。

2013-03-04

辉瑞白血病药物Bosutinib获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞周一宣布,博舒替尼(Bosutinib)有条件上市许可申请获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,CHMP建议批准将Bosutinib用于对既往疗法有抗性或不耐受的不同阶段的费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(Ph+CML)患者。

2013-01-23

勃林格殷格翰和礼来降糖药Tragenta扩大应用申请获CHMP积极意见

2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准扩大DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂Trajenta(linagliptin,利拉利汀)治疗适应症。

2012-09-22

CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。

2012-09-24

礼来希爱力(Cialis)用于良性前列腺增生症的治疗获CHMP积极意见

2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准日服1次希爱力(Cialis,5mg/天)用于良性前列腺增生症(BPH)的征兆和症状(signs and symptoms )的治疗。欧盟委员会预计将在1~2个月内做出决定。

2012-09-22

诺华维格列汀(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...

2012-09-24

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22