CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）上周五宣布，单抗药物Lemtrada（alemtuzumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。预计欧盟委员会（EC）将在未来几个月内做出最终审查决定。
CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳（Bayer）上周末宣布，药物regorafenib获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法（包括基于氟尿嘧啶的化疗，抗VEGF疗法、抗EGFR疗法）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。
拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持
Eylea于2011年上市，近年来发展势头迅猛，适应症及全球销售不断刷新，在相关领域对罗氏眼科药物Lucentis形成了严峻的挑战。
新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪，该药是Celgene公司的主力产品，近年来销售势头迅猛，与百时美的合作，也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。
CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016
欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016，该药是一种甘精胰岛素，是赛诺菲重磅药物来得时（Lantus）的生物仿制药。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤（GIST）的治疗。目前，该药已获FDA和日本批准，用于GIST的治疗。
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗，该药是一种VEGF抑制剂，6月中旬，拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。
CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克三合一HIV药物Triumeq，用于HIV感染者的治疗。该药是ViiV的首个HIV复方片，由固定剂量的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定组成，此前，有报告指出，Tivicay（dolutegravir）将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请（MAA），目前，Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性，接种程序为3针免疫程序（0,1,6个月）。
CHMP建议批准默克爱必妥（Erbitux）用于野生型RAS mCRC治疗
CHMP建议批准默克单抗药爱必妥（Erbitux）用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。