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阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)扩大适应症获欧盟CHMP支持

ticagrelor(替卡格雷)是一种口服抗血小板药物,阿斯利康的宏伟目标是在2023年实现该药年销35亿美元。

2015-12-21

杨森新药获CHMP积极表态,适应症有望扩大至青少年HIV患者

强生旗下杨HIV-1治疗药物Edurant(rilpivirine,利匹韦林)的一项II期临床扩展试验获喜人成果,CHMP表示推荐Edurant扩大适应症,用于12-18岁青少年HIV-1初治患者。

2015-10-27

安进溶瘤免疫疗法Imlygic获CHMP推荐,有望在欧洲获批

安进收获一则喜讯,欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐其溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。

2015-10-26

6月获欧盟CHMP支持的十个新药

近期,欧盟CHMP推荐了10种新的疗法,含针对罕见病的两种酶置换疗法,抗癌药物以及非专利药物。

2015-06-30

安进获得CHMP关于“REPATHA用于高胆固醇治疗”的积极意见

安进近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了一项对RepathaTM(evolocumab)上市许可的积极意见,推荐批准该药用于某些高胆固醇血症患者的治疗。

2015-05-29

强生突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟CHMP支持

近日,艾伯维以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics,将Imbruvica收入囊中。

2015-05-29

Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。

2012-07-23

武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少

2012-07-23

CHMP建议批准梯瓦Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。

2012-10-22