药品改革无法回避！“十三五”六大核心解读
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》）是在新医改以来各地试点基础上，对我国医改的系统性总结，也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神，认识这些医改
三生制药：痛风新药SSS11获CFDA临床试验申请批件
日前，三生制药宣布，公司新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase （SSS11）已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申请批件。据悉，SSS11是一种源于产朊假丝酵母（Candida utilis）的通过连接多个20千道尔
Allergan低比例提高9种品牌药品价格
图片来源：http：//www.biospace.com/2016年9月，Allergan（AGN）的首席执行官布伦特·桑德斯（Brent Saunders）公开表示，要在2017年将公司的药品价格上涨的比例保持在10％以下。2017年，Saunders信守了公司的承诺
Arena低价转让减肥药Belviq：药品江湖的变迁
今天美国生物技术公司Arena宣布将其减肥药Belviq（通用名Lorcaserin）以2300万美元低价卖给合作伙伴卫材，后者可能会支付前者8000万美元的销售提成。卫材将拥有Belviq的全球权益并承担所有开发支出，但Arena将继续在
【11月】CFDA批准20件药品上市申请
2016年11月份CFDA共批准药品上市申请20件。其中，国产化学药品17件，生物制品1件，进口化学药品2件。2016年11月份已批准药品上市品种目录(生物谷Bioon.com)
2016，不合格药品排行榜！
政府为了保障公众用药安全，根据法律法规和各省药品抽验计划，各省（市）药品监管部门和检验机构对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。根据各省（市）发布的药品质量不合格公告，经过整理，特发布《
国家食药监总局将对14个完成临床申报的药品进行核查
1月4日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第202号）》，总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。根据公告要求，在国国
CFDA发布《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》
近日，国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，对外发布了《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》。2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安
药品流通行业“十三五”规划发布 你必须知道的三大重点
商务部新闻发言人沈丹阳12月29日，商务部官网印发《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》(以下简称《规划》)。当天，商务部举行例行新闻发布会，商务部新闻发言人沈丹阳介绍，“十二五”期间，商务部首次发布实