国家发改委:深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口,深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中,滥用行政权力并排除限制竞争,被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报,深圳卫计委存在以
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,今日(3月29日),CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿第
CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章 范围第一条
又有39个医疗器械获CFDA批准上市
昨日(3月21日),CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单,2017年2月,国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中,境内第三类医疗器械产品28个,进口第三类医疗器械产品2个,进口第二类医疗器械产品9个。附2017年2月批准注册医疗器械产品名单(生物谷Bioon.com)
又一进口药被CFDA停止在中国销售
昨日(3月20日),CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》(以下简称公告),公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了,目前大多认为其是人体自身免疫性疾病,亦可视为一种慢性的综合征,表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏,并致使受损关节发生功能障碍。类风
细胞治疗政策曙光:CFDA明确企业可作为细胞制剂合格供应方!
【前言】国家卫计委和CFDA日前公布的首批6个干细胞临床研究注册备案项目名单中,前3个项目的干细胞制剂由和医院合作的相关企业提供,首次明确了临床级的专业干细胞公司已成为细胞治疗的合格供应方。这意味着行业主管
国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消
昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目