细看CFDA新版医疗器械申报指南（附全文）
进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，12月15日，国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别
艾森又一自主研发新药 -- AC0058获CFDA临床批件
杭州2016年12月22日电 /美通社/ -- 近日，杭州艾森医药研究有限公司和浙江艾森药业有限公司（两家公司合并简称：艾森）联合自主研发的国家1.1类创新药AC0058获国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2016L105
2017年，药品省代将遭大范围清洗？！
医保支付价将要下放到市？2016年即将过去，2016年上半年医保支付费用成功遏制增长的势头，传闻2017年医保即将穿底，这意味着2017年医保费用管理只会比2016年更加严格。鉴于整个医保支出为治疗人次与人均治疗医保费用
CFDA严查商业走票，立案！
12月13日，CFDA发布总局关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告，这是在CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）后，CFDA第二次通告药品批发企业违法经营行为情况。两次共有23家药品批发企业存在严重违法行为，被立案查处。
卫计委：短缺药品定点生产试点新增3个品种
今日（12月21日），国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委和食品药品监管总局4部门联合印发《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（以下简称《通知》），公布了地
灵活务实：CFDA的一小步，中国医药技术创新的一大步
-斯丹赛浅析药审中心“细胞制品研究与评价技术指导原则” 上海2016年12月20日电 /美通社/ -- 12月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与
CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品
昨日（12月13日），CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号），公告显示，CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。附2016年11月批准注册医疗器械产品目录（生物谷Bioon.com)
50药品被监控，每个销量都过亿！
山东公布50个销量过亿产品，其中的“辅助用药”要被监控。12月14日，山东省卫计委公布全省2016年1月-10月药品配送和采购信息。将全省医疗卫生机构网上采购金额前50位药品。并把前50位化学药品、前50位中成药、前50位
CFDA：保健品两种情形年底前应申请延续注册
今日（12月12日），据食药监总局发布了就保健食品延续注册（再注册）申请受理等事项发通告，通告要求对未在规定时限提出延续注册（再注册）申请，属于两种规定情形的，申请人应于2016年12月31日前向国家食品药品监督