CFDA：关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知
食药监药化监〔2014〕135号：从通知下发之日起 一律停止中药提取委托加工的审批，已经批准的，可延续至2015年12月31日。
2015-03-26
CFDA：《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管
2015-03-26
阿斯利康向CFDA提交便秘新药linaclotide上市申请，将成中国首个IBS-C处方药！
linaclotide便秘品牌药处方市场的领导者，阿斯利康近日已向中国CFDA提交了linaclotide的上市申请。
2016-03-01
CFDA通报10家药品零售企业违规销售处方药
国家药监总局网站今天发布消息称，近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。
2014-05-13
CFDA：将向第三方购买药品审评服务
中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题，CFDA副局长尹力表示，政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”，业界又是怎样看待这一举措的呢？5月12日
2015-03-26
CFDA发布网络购药消费提示
近年来，随着电子商务的不断成熟，我国互联网药品交易也在迅速发展。但是网络在为消费者提供便捷的同时，也给虚假医药信息和假劣药品提供了很大的隐匿空间。不法分子利用网络散布虚假药品信息，违法销售假劣药品，扰乱药品市场秩序，损害人民群众切身利益。
2015-03-26
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
2015-03-26
CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权，面向非医药领域IT企业公开招标
据财新网最新消息，一位国家食药总局内部人士对财新记者确认，国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营，并已明确收回阿里方面的代理运营权，交接工作正在展开。目前，电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定
2016-02-22