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CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告

2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;

2015-07-20

CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制

2015-07-20

CFDA:关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》(以下简称本《规则》)于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过, 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自 2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国

2015-07-17

CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16

CFDA局长毕井泉对北大药物管理硕士说的话

国家食药监总局局长的毕井泉7月11日在北京大学国际药物工程管理硕士(IPEM)项目2015届学位授予的仪式上做了演讲,对于药企来说,毕井泉演讲用他的一句话可以概括“良药走遍天下,劣药寸步难行”。为实现这个目的,

2015-07-13

CFDA颁布飞检新规 医疗器械行业颤抖

2015年7月8日,CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自 2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条,包括总则、启动、检查、处理及附则,并以局令的形式颁发,体现了该《办法》在法规体系中

2015-07-09

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

2015-07-08

CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标

国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯

2015-03-26

CFDA布署云南地震灾区工作 各生物医药企业都捐赠多少?

 图:李克强在灾区云南鲁甸6.5级地震发生后,CFDA发布紧急通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局全力做好抗震救灾工作。通知要求,云南省食品药品监督管理部门要把抗震救灾作为当前工作的首要任务

2015-03-26

CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作

2014年7月10~11日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间,滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会,听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工

2015-03-26