信息不对称 食品不安全 监管给力小
头脑风暴现场 生物谷Bioon.com 2011年10月30日 上海讯 “相比与20多年前，中国的食品安全状况是有改善的，信息的不对称是公众因不了解而产生忧虑。”上海交大生命科学技术学院副院长张大兵教授表示，在转基因食品之前人类早已受益于现代转基因技术，疫苗就是典型的转基因微生物产品。
质检总局：要求加强意大利输华橄榄油检验监管
记者从国家质检总局获悉，针对近日有媒体报道意大利产橄榄油存在掺兑现象，质检总局已紧急照会意大利驻华大使馆，要求意方尽快核实有关情况，向中方提供涉嫌掺兑企业信息，并敦促意方进一步加强质量管理，确保输华橄榄油质量安全。质检总局已发布预警，要求各地检验检疫机构进一步加强意大利输华橄榄油的检验监管，并督促橄榄油进口商切实履行进口食品安全主体责任，确保进口橄榄油符合我国食品安全国家标准。
内蒙古建立健全农畜产品质量安全监管和检验检测体系
记者从内蒙古自治区政府获悉，“十二五”期间，内蒙古将进一步采取措施加强农畜产品质量安全监管，力争用5年时间基本建立自治区、盟市、旗县（市、区）、苏木乡镇四级农畜产品质量安全监管和检验检测体系。 按照内蒙古自治区政府相关要求，内蒙古旗县级以上人民政府按照属地管理、分级负责的原则对农畜产品质量安全负总责，统一领导和协调本地区农畜产品质量安全监管工作。
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全，既是重大民生问题，也是重大的经济社会问题。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
欧洲监管机构首次支持基因疗法
在持续数月之久后，荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶（LPL）缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会（CHMP）的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准，这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）集团周四宣布，已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌（gastrointestinal cancer）的监管申请。 在今年6月，拜耳称，多项临床试验表明，regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命，同时肿瘤没有进一步恶化。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。