CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定
美开始监管人造生命实验和“DIY生物黑客”
据英国每日邮报报道，近日，权威专家称，在全球范围内对潜在危险性的“人造生命实验室”的监控系统是至关重要的。 美国华盛顿州伍德罗-威尔逊中心的专家警告指出，目前没有有效的方法监控实验室进行拼凑式的“人造生物实验”，无法确保实验室所创建的任何人造生命是安全的。“合成生命”领域开启于2010年，当时一位科学家添加DNA至细菌细胞来形成一种“全新生命形式”。
中信21世纪正式改名为“阿里健康” 药品监管码到手
10月21日消息，在今年1月战略投资中信21世纪(00241.HK)后，阿里巴巴开始整合中信21世纪。中信21世纪今日发布公告，正式改名为“阿里健康”，并更改股票简称及公司网址。中信21世纪英文名由“CITIC 21CN Company Limi
美国会议员追问FDA：医疗软件如何监管得宜？
据报道，本周早些时候美国六名参议员给美国食品和药物管理局(FDA)发送了一封信件，希望了解自去年公布了针对移动医疗应用监管的最终指导原则后，目前FDA与移动医疗应用开发者之间的沟通交流情况。
食品药品监管总局提示曲美他嗪引起运动障碍风险
提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险曲美他嗪于2000年在我国上市，目前有片剂（20 mg）和缓释片剂（35 mg）两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症
苹果欲通过HEALTHKIT成为健康数据枢纽 兼容和监管是两大考验
苹果打算通过HealthKit服务进军医疗行业，力图成为健康数据传输的枢纽，更关键的是，让这些数据活起来，能够得以被医疗机构和个人运用。
我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织再评估
国家食品药品监督管理总局与世界卫生组织签署合作意向书2014年7月4日，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士在京宣布：“经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全
史上最大药害事件： “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年，一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿，手直接连在躯干上，
国药总局：药品监管数据不得用于商业服务
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混?针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业