我国疫苗监管体系通过世卫组织再评估
世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布：经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。世卫
FDA：生物仿制药药品监管出新规
2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示，他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区，包括欧
食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知
食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知食药监食监二〔2014〕22号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：根据2014年全国食品安全监管工作的统一部署
儿童太阳镜是否需按医疗器械监管
太阳镜可以抵御夏季强烈阳光暴晒，但却有可能潜藏危害。 夏季强烈阳光暴晒下，不少家长选择给孩子购买一副太阳镜，来避免强光的刺激。但是，很多家长却并不知道，没有达到技术要求的太阳镜可能会伤害孩子的眼睛。近来一些太阳镜伤害儿童眼睛的事件，再次提醒了我们这一点。
CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作
2014年7月10～11日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间，滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会，听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工
FDA发布指导草案，或加强互联网医疗监管
美国食品药品监督管理局（FDA）发布了两份草案指导文件，规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序，并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。
美开始监管人造生命实验和“DIY生物黑客”
据英国每日邮报报道，近日，权威专家称，在全球范围内对潜在危险性的“人造生命实验室”的监控系统是至关重要的。 美国华盛顿州伍德罗-威尔逊中心的专家警告指出，目前没有有效的方法监控实验室进行拼凑式的“人造生物实验”，无法确保实验室所创建的任何人造生命是安全的。“合成生命”领域开启于2010年，当时一位科学家添加DNA至细菌细胞来形成一种“全新生命形式”。