赛诺菲重磅药物Lemtrada申请遭遇阻碍
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- Genzyme公司向FDA提出申请将Lemtrada作为一种新的治疗多发性硬化症的药品,然而这一新药申请被FDA驳回,并告知这一申请需要重写供FDA进行评估。 赛诺菲和Genzyme同时收到了来自FDA的官方文件。FDA向赛诺菲指出其子公司需要修改其演示文稿。
赛诺菲进军印度动物保健市场
2012年10月10日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,将进军印度动物保健市场,这一举动使赛诺菲成为印度动物保健中的最新的重要参与者。 赛诺菲印度公司副总裁兼常务董事Shailesh Ayyangar称:“将把赛诺菲旗下全球动物保健部门梅里亚(Merial)公司的产品推进印度市场,这些产品包括用于牛、小动物、家禽的兽药、疫苗,以及宠物产品。
中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲
2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。
赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果,建议批准赛诺菲(Sanofi)及Isis制药的药物Kynamro(mipomersen sodium),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
赛诺菲口服MS药物Aubagio获澳大利亚TGA批准
2012年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗,这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月,Aubagio 获得了FDA的批准。
赛诺菲与TB联盟合作加速抗结核病药物开发
2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)周四宣布,已与非营利性组织——全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)达成了一项新的研究合作协议,加速抗结核病新化合物的发现及开发。 赛诺菲称,其目标是挑选出新颖的临床开发候选药物,来帮助阻击结核病的全球大流行。
赛诺菲与Selecta签署9亿美元过敏免疫疗法合作协议
2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Selecta Biosciences今天上午透露,已与法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)达成了一项战略性全球合作,发现和开发高度靶向性、抗原特异性免疫疗法用于数种严重过敏适应症。
赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展,法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品(CHMP)委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗,批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。
专利到期迫使赛诺菲与百时美调整长期联盟关系
2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与百时美施贵宝(BMS)今天宣布,已调整了它们之间成功的长期联盟,以应对2种关键药物独家经营权的丧失,及多个主要市场中仿制药竞争的来临。