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Nature子刊:优瑞科公布AbTCR-T细胞疗法临床数据,安全与疗效两架马车并行

CAR-T细胞疗法在过去一年获得了足够关注,FDA连续批准了两款CAR-T产品:诺华的Kymriah和吉利德/Kite Pharma的Yescarta。截止目前为止,国内已有五家公司的六款CAR-T产品获批临床。虽然CAR-T细胞疗法在CD19阳性血癌如淋巴瘤和白血病中显示出显著的功效,但是细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(neurotoxicity, NT)等危及生命的副作用限制了CAR-

2018-11-22

默沙东肿瘤管线:两款新信号通路抗体发布临床数据

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了实验性抗LAG-3疗法(MK-4280)和实验性抗TIGIT疗法(MK-7684)的I/II期剂量发现研究的初步安全性和疗效数据。LAG-3和TIGIT是两种负免疫调控因子,在下调免疫应答中起着不同的作用。此次公布的初步研究结果显示,两种疗法作为单药疗法和组合疗法具有可接受的安全性,

2018-11-10

心血管临床质控大数据中心试点项目落地厦门

今天,中国心血管健康联盟、厦门市卫计委、厦门大学附属心血管病医院、神州数码医疗科技股份有限公司和飞利浦(中国)投资有限公司五方在进博会上联合签署战略合作备忘录,围绕“心血管临床质控大数据中心建设”开展试点合作。厦门市卫计委副主任孙卫、中国心血管健康联盟秘书长曾文明,厦门大学附属心血管病医院副院长蔡跃峰,飞利浦大中华区战略与新业务发展总经理梁建球、神州数码医疗科技股份有限公司高级副总裁范子怡参加了签

2018-11-08

ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点

  抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADCs)是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物,由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。ADC兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性,因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。自2001年首例ADC药物经FDA批准上市以来,目前已经有4个ADC药物

2018-11-10

百济神州将公布PARP抑制剂Pamiparib的临床数据

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天宣布,将于第23届美国神经肿瘤学会年会和教育日期间公布其在研PARP抑制剂pamiparib的临床数据。本次大会将于11月15-18日在路易斯安那州新奥尔良举行。Pamiparib由百济神州自主研发,目前正在全球进行临床开发

2018-11-05

亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252临床数据亮相2018年亚洲肺癌大会(ACLC)

原创新药研发公司亚盛医药在研的抗肿瘤新药双靶点 Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252的临床新数据,于9日亮相2018年亚洲肺癌大会(ACLC),并获口头报告。原创新药研发公司亚盛医药在研的抗肿瘤新药双靶点 Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252的临床新数据,于9日亮相2018年亚洲肺癌大会(ACLC),并获口头报告。亚洲肺癌大会(ACLC)由肺癌领域最权威的学术组织国际肺癌研

2018-11-12

Viking公司肝脏选择性药物VK2809 II期临床显著降低LDL-C和肝脏脂肪含量

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗新陈代谢和内分泌疾病的新疗法。近日,该公司在美国旧金山举行的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)上公布了新型肝脏选择性甲状腺受体β激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的II期临床的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在LDL

2018-11-14

精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布

  国家药监局官网11月8日更新,为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》,现予发布。附件:抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统,精神分裂症谱系及其他精神病性障碍

2018-11-09

黑色素瘤治疗药物研究进展:30款已上市 44款处于临床3期

  生活中,人们对于肺癌、乳腺癌、肝癌等恶性肿瘤相对了解更多一些,而对于黑色素瘤,则普及较窄,许多都只停留在“这是一种皮肤癌”的阶段。而真实世界中,恶性黑色素瘤的发病,正在逐年增多,且作为皮肤恶性肿瘤的NO.1,非常容易转移,已成为严重危及生命、影响人类健康的恶性肿瘤之一。那么,对于黑色素瘤,我们手中都有哪些药物可用?请看本文。黑色素瘤简介黑色素瘤,是由分布于基质的黑色素细胞恶

2018-11-09

6千万美元D轮融资,T细胞疗法临床数据亮相ASCO:专访优瑞科CEO刘诚

2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Eureka Therapeutics(优瑞科生物技术公司)发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果,该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断,就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资,用于推动优瑞科的主要候选药

2018-11-05