累计投入1.27亿元 上海医药两项药物临床试验“折戟”
近日上海医药发布公告称，其与复旦张江合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段，经双方审慎考量，为避免过高的开发投入风险，决定终止两项药物的临床试验。上海医药与复旦张江的合作始于2011年2月。为促进自身研发转型，丰富研发产品线，上海医药决定出资约1.8亿元与复旦张江共同推动4个在研药品项目的研发。经数次续订后，双方合作期限被延长
新型ADC药物！mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌III期临床失败
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代抗体药物偶联物（ADC）以改善癌症患者的预后。近日，该公司宣布，评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药卵巢癌的III期临床研究FORWARD-I未能达到研究的主要终点。数据显示，不论是在整个研究群体中，还是在预先指定的F
靶向CD-19的“连环杀手”CAR-T细胞更新一期临床数据，Autolus会是黑马吗？
Autolus Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，开发用于治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。2019年2月19日，大奥蒙德街医院（GOSH）的骨髓移植和伦敦大学学院（UCL）大奥蒙德街儿童健康研究所Persis Amrolia教授展示了Autolus Therapeutics正在进行的第1期CARPALL试验的最新数据。（图片来源：quoteddata）AUTO1以CD19为靶点
广东省明确将优先发展细胞治疗产业，加快干细胞治疗药物临床应用，促进干细胞产业发展！
近日，广东省发改委为进一步贯彻落实中央关于振兴实体经济的决策部署在政府官网上正式发布了《广东省发展改革委关于进一步明确我省优先发展产业的通知》。通知中明确将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业。另外，治疗性疫苗、重组疫苗等新型疫苗研发与制造 、生物创新药研发与制造、高通量基因测序仪，基因编辑等关键技术和产品开发与应用、中药材深加工及开发利用、植物源天然提取物精深加工，康养产品及衍生产品开
将“冷“肿瘤变为“热”肿瘤 Moderna临床前数据积极
近日，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法的生物医药公司Moderna在《Science Translational Medicine》发文，公布了一项癌症免疫疗法的临床前研究结果。在研的mRNA-2752编码三种免疫调节剂，可以激活免疫系统，识别和清除对检查点抑制剂无反应的肿瘤。临床前动物实验显示，肿瘤内注射该三联mRNA可诱导广泛的免疫应答，促进注射部位和远端肿瘤的消除；与免疫检查
美国公布新临床数据
脊髓损伤的治疗一直是医学难题，传统的治疗手段虽然能够在一定程度上减轻症状，但未能在神经功能方面取得根本改变。治疗脊髓损伤也是干细胞和再生医学领域最具象征意义的目标之一。2017年，国内64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪病人陈双喜经过间充质干细胞治疗2年后在中山大学附属第三医院骨科病房里奇迹般地从轮椅上站起来，并在支具辅助下缓慢迈开脚步。此后，人们对干细胞治疗脊髓损伤有了更大的期待，也常常有人留言咨询干细胞
全球最新上市的细胞疗法、临床项目、招募数据…
近年来，再生医学领域发展迅猛，每一个科研成果都在为人类的健康做加法。2018年，这一领域呈现出了一派新气象。以下围绕最新上市疗法、临床项目分布、资本注入等方面总结过去一年里全球再生医疗领域尤其是细胞治疗领域的最新进展，帮助大家更加清楚的了解细胞治疗实实在在的进程。1 2018年上市的细胞治疗药物以下为2018年全球上市的主要的细胞治疗药物：12月18日，澳大利亚批准了诺华公司的CAR-T
靶向“不可成药”靶点 不限癌种药物启动1/2期临床
靶向肿瘤药物公司Mirati Therapeutics日前宣布，精准靶向KRAS特定突变体的抑制剂MRTX849启动1/2期临床试验，旨在治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤晚期患者。KRAS是多种癌症的驱动基因，调节癌细胞增殖、凋亡和肿瘤诱导的新血管形成。KRAS的功能就像一种分子开关，结合鸟苷二磷酸（GDP）时处于不活跃状态，结合鸟苷三磷酸（GTP）时处于活跃状态。这种致癌基因突
全球首个纳米抗体药物！赛诺菲Cablivi治疗罕见血栓疾病aTTP的III期数据发表NEJM
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的III期临床研究HERCULES（NCT02553317）的积极数据已在线发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了145例aTTP成人患者
Sage抗抑郁药物达到3期临床终点
Sage Therapeutics公司宣布其在研口服创新抗抑郁药物SAGE-217，在用于治疗女性产后抑郁症（PPD）患者的3期试验ROBIN中，达到了试验的主要和次要终点。Sage是一家生物医药公司，专注于开发新型药物治疗被中枢神经系统（CNS）疾病影响生活的患者。PPD是分娩后最常见的医学并发症之一。在美国，每9名产妇中就有一名受到PPD困扰。PPD的症状包括忧伤、焦虑、易怒、孤僻