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我国罕见仍无官方界定 政策法规欠缺

瓷娃娃、月亮孩子、蝴蝶宝贝……这些动听的名字背后有一个共同的名字——“罕见病”。

2014-08-29

Salix罕见药物Ruconest获得FDA批准

Salix罕见病药物Ruconest获得FDA批准

2014-07-20

Sanofi、NEA等投入1800万美元支持Edimer罕见研究

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --Sanofi、NEA等知名企业联合向Edimer公司投资1800万美元。Edimer公司将会用这笔钱来继续开发其用于治疗X性连锁少汗性外胚层发育不良(XLHED)的新药EDI200。EDI200是一种能够调节新生儿牙齿和汗腺正常发育的蛋白质,能够完善人的体温调节能力。收到这笔投资后,Edimer公司将会开始进行一系列临床试验。

2013-08-01

Retrophin罕见药物RE-024临床研究发现可能引起肝部损伤

Retrophin罕见病药物RE-024临床研究发现可能引起肝部损伤

2014-06-29

Jazz继续开发开发罕见药物defibrotide

Jazz继续开发开发罕见病药物defibrotide

2014-07-04

罕见IPF市场:罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药

罕见病IPF领域,罗氏大战勃林格,好戏上演!FDA同时批准2种特发性肺纤维化(IPF)药物,双方再次回到起跑线上!

2014-10-19

国际罕见大会即将隆重开幕!

第二届国际罕见病会议将于2014年11月7-9日在中国,深圳福田喜来登隆重举行,本会议为全球罕见病领域会议规模最大、演讲人员水平最高、最具国际影响力的年度盛会。

2014-10-14

找准靶向:罕见药获批关键

近日出版的《罕见疾病》杂志发表了由来自卡基斯日常生活基金会(KakkisEveryLifeFoundation)的一篇论文。作者认为,美国FDA应提供详细的指导办法,促使医药企业更好利用加速审批程序开发治疗罕见疾病的药品。

2011-08-10

治疗罕见淋巴药物siltuximab获FDA批准

当地时间4月23日,美国FDA批准了强生旗下的子公司Janssen研发的药物siltuximab,该药物制药用来治疗罕见病多中心型巨大淋巴结增生症(MCD),亦称Castleman病(Castleman’s disease,CD),该病属原因未明的反应性淋巴结病之一,临床较为少见。

2014-04-25