这46个规范性文件CFDA拟废止或宣布失效
根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》（食药监办〔2015〕163号），国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理，形成《国家食品
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究，其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
20世纪最伟大的生物学家克里克：年逾花甲勇“跨界”
克里克和沃森的英名将如爱因斯坦和普朗克一样与世长存
“精准医学研究” 重点专项2016年第一批立项批复公告（56个项目全部名单）
9月29日，卫计委医药卫生科技发展研究中心发布公告，根据国发﹝2014﹞64号文件精神，该中心负责管理的国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项已按规定程序完成第一批共计56个项目的立项通知发放及任务书签署工作（详见下表），该批项目2016年度经费拨款工作也将于两周内完成，特此公告。
揭秘干细胞疗法市场乱象 我们如何来保护患者免受伤害？
9月21日晚间，电视节目ABC’s 7.30报道，澳大利亚如今出现了非常繁荣的干细胞疗法市场，在干细胞疗法过程中，细胞从患者机体中提取出来，随后经过改造之后再注射到患者体内。虽然有很少或者几乎没有益处，但这些疗法依然被用于治疗一系列人类疾病，而且目前并不清楚是否干细胞也被用于这些疗法中，由于缺乏有效的市场监管，这些干细胞疗法和其相关的商业行为就显得愈发猖狂。
Retrophin罕见肾病药物sparsentanII期临床效果显著，年销售额或将逾十亿美元
美国制药公司Retrophin的局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）的药物sparsentan收获了II期临床积极顶线数据，据称年销售额有望超过10亿美元。
美就转基因食品标签立法
经历了数月的艰难“拉锯”，美国终于要给转基因食品“贴标签”了。美国总统贝拉克·奥巴马7月29日签署了名为《国家生物工程食品披露标准》的法案，授权联邦政府农业部长就生物工程食品确立强制性披露标准及实施方法和规程。
BGI、UW Medicine携手开拓精准医学市场
奥巴马提出精准医学计划不过数年，这一概念已经深入广大生物医药产业研究人员的心中。这一计划的提出让人类深刻认识包括癌症在内多种疾病的复杂成因成为了现实。如今，来自中国的华大基因与美国西雅图的UW Medicine公司决定携手在这一领域深耕细作。
基因检测，大部分数据质量堪忧！
他说，基因检测行业前景广阔，他也说，企业的短视破坏行业发展。他说，基因检测在基础应用上难点不在分析而在基因数据的质量，他也说，在中国，基因检测大部分数据质量堪忧。他是谁？毕业于北京大学医学部，目前在美国两家资深基因公司担任实验室主任将近十年，基因检测质量管理和产业化领域权威之一。他，就是楚文江医生，拥有中国和美国双重医学博士，领域包括临床医学和基础医学的美国病理学和检验医学的执业医师。在美国，临床
“中国制造”进入全球疫苗供应商名单
经过不懈的努力后，中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可，“中国制造”进入全球疫苗供应商名单。截至目前，我国已有两家公司通过WHO预认证。今年5月，华兰生物流脑疫苗将接受WHO的现场核查；而此前