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2023年专利即将到期的10款重磅药物

3月13日,Fierce Pharma发布了2023年美国专利即将到期的10款药物。

2023-03-14

礼来公司坚持研发20多年的阿尔茨海默病药物,彻底宣告失败

日前,礼来公布了这项研究的数据,Solanezumab未能清除或阻止β-淀粉样蛋白斑块积聚,也没能减缓阿尔茨海默病早期患者的认知能力下降,该临床试验未能达到主要终点。

2023-03-13

生死大考!CD79b ADC将在今晚迎来ODAC灵魂拷问

同为基因泰克的产品,维泊妥珠单抗能否延续“前辈”利妥昔单抗的辉煌?要撼动R-CHOP的地位也并非易事。疗效、安全性、优势人群的选择、生物标志物的开发、以及药物经济学都是需要考虑的因素,相信这次ODAC

2023-03-09

超35亿美元引进!lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市

3月7日,Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸(ASO)药物Eplontersen的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经

2023-03-08

这27款药品,年销售额超50亿美元

年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果,而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。

2023-03-08

首个Friedreich共济失调药物获FDA批准,Reata Pharmaceuticals股价飙升189%

FDA批准了美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone(商品名:Skyclarys)。

2023-03-07

潜在首个!预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

三生制药终止与阿斯利康签订的艾塞那肽独家许可协议

2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止

2023-03-01

O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市

2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)

2023-03-01

制药巨头GSK放弃对基因与细胞治疗的投入,大举押注小核酸药物

GSK的高管们认为,放弃细胞和基因治疗这一热门研究领域的是一个正确的决定

2023-03-01