NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
Nectin-4 ADC，中国创新药的me better机会？
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点，为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定，且随着疗效在更多临床研究中得到确认，其市场空间有望进一步扩大。
2023Q1全球创新药投融资盘点：小分子最热，CGT疗法、抗体药物旗鼓相当
2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新疗法/新技术的融资事件（含IPO）超310起，累计融资金额超101亿美元。从月份来看，1月106起，2月98起，3月112起。
FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日，礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的生物制剂许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。礼来新闻稿指出，本次拒批的理由是FDA对mirikizu
一线治疗HER2阴性胃癌！K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
2022Q4以来，制药巨头放弃开发57个项目…
2022年海外财报季已落下帷幕，制药巨头在展示各自实力的同时，也相继削减了不少产品管线，或因临床效果不佳而放弃，抑或出于战略考量而进行调整，又或由于归还合作药物权益而终止。
Moderna RSV疫苗即将申报上市，mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
史达德保持强劲势头，2022年销售和利润达两位数增长
史达德2022年保持强劲的增长势头，销售额增长11%，EBITDA增长17%。
启明创投梁颕宇：2023年创新药投资，重点是挖掘 “真创新”
2022年，国内创新药投资褪去火热之势，进入“冷静期”，全年不管是融资数量还是融资金额都大幅缩水。有投资人调侃，很多同行在去年直接选择“躺平”。
26亿美元！赛多利斯加注细胞基因治疗
3月31日，赛多利斯旗下子公司Sartorius Stedim Biotech宣布，将以24亿欧元（约合26亿美元）从私人投资者ARCHIMED和WP GG Holdings IV手中收购细胞基因治疗