FDA批准首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
FDA批准首款ZnT8Ab Elisa检测试剂盒,可用于帮助1型糖尿病的诊断,使患者能够得到及时的诊断及更早的正确治疗。
来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar,因专利诉讼该药上市将延至2016年中,而在欧盟和日本,Basaglar预计将于2015年上市,届时将对来得时展开大屠杀。
FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET
FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET,是美国首个SGLT2抑制剂和二甲双胍复方产品,由固定剂量canagliflozin和二甲双胍组成,结合了2种机制互补的降糖药。
勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新
勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。
GSK在美国推出糖尿病新药Tanzeum
葛兰素史克在美国推出糖尿病新药Tanzeum,该药为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周皮下注射1次,于2014年4月获FDA批准。
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终于获得了FDA批准,该药属于新兴的GSLT-2抑制剂类药物,此前因工厂生产问题,FDA曾拒绝该药的新药申请,给礼来带来了不小的麻烦。
Mannkind吸入式胰岛素药物急需合作伙伴破推广难题
经过长达十年的努力,Mannkind公司终于令FDA批准其吸入式胰岛素药物Afrezza上市。然而这仅仅是万里长征的第一步,如今摆在Mannkind公司面前的一个难题是如何尽快找到一个合作伙伴推广Afrezza。
诺和诺德糖尿病药物新组合疗法有望获得欧盟批准
最近欧洲医药管理部门EMA下属的一个委员会建议EMA批准通过诺和诺德的GLP-1特效药物Victoza与长效胰岛素组合疗法Xultophy上市。
FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza
FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza,如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。
阿斯利康艾塞那肽注射笔Bydureon Pen获FDA批准
阿斯利康艾塞那肽注射笔Bydureon Pen获FDA批准,结合运动和饮食,用于2型糖尿病的治疗。