帕金森新药!首个吸入性左旋多巴产品Inbrija在美国上市,治疗关闭期(OFF)症状
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出Inbrija(左旋多巴吸入粉),该药于2018年12月21日获得美国FDA批准,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭(OFF)期的间歇性治疗。值得一提的是,Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴,该药便于患者自己操作,适用于OFF期的按需治疗。
将抗体载体化!艾伯维与Voyager开发新型基因疗法,治疗帕金森病及其他突触核蛋白病
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与临床阶段基因治疗公司Voyager Therapeutics达成一项独家全球合作和选择权协议,开发和商业化靶向病理性α-突触核蛋白的载体化抗体疗法,治疗帕金森病和其他以错误折叠α-突触核蛋白异常积累为特征的疾病(突触核蛋白疾病)。根据协议条款,Voyager Therapeutics将获得一笔6500
帕金森新药!住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277遭美国FDA拒绝
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。该NDA申请批准APL-130277用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluc
帕金森新药!Inbrija(左旋多巴吸入粉)即将登陆美国市场,治疗关闭期(OFF)症状
2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,评估Inbrija(左旋多巴吸入粉)治疗帕金森病(PD)患者的关键性III期疗效研究SPANSM-PD(NCT02240030)数据已发表于《柳叶刀神经病学杂志》(Lancet Neurology)。该数据支持了Inbrija作为一种治疗选择,以一种新颖的吸入性粉末提供左旋多巴,用于帕金森病患者关
帕金森新药!卫材提交新型选择性MAO-B抑制剂safinamide上市申请
2018年10月24日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)与明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma,简称“明治”)近日联合宣布,已向日本监管机构提交了帕金森新药ME2125(safinamide,沙芬酰胺)的上市申请。此次申请的提交,是基于在日本帕金森病患者中开展的一项II/III期临床研究得数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究,在目前正接
口水太多怎么办?打一针!美国FDA批准首个治疗成人流涎症的肉毒素产品Xeomin
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --Merz Neuroscience是Merz北美公司的旗下公司,专注于开发创新方案,解决神经科学领域存在的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准神经毒素产品Xeomin(incobotulinumtoxinA,A型复合游离肉毒毒素),用于成人患者治疗慢性(长期)流涎症(chronic sialorrhea,即唾液过多、
中国帕金森患者福音!优时比Neupro(罗替戈汀贴剂)获中国批准
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局获得了Neupro(罗替戈汀贴剂)的进口药品许可证(IDL)。这意味着Neupro已获准在中国正式上市,用于帕金森病(PD)的治疗。该药具体使用方法点击视频:APPLY THE NEUPRO PATCH CORRECTLY帕金森病(PD)是一种慢性、退行性神经系统疾病,在中国6
帕金森新药速递!日本住友向FDA提交舌下新剂型阿扑吗啡,专治OFF事件
2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluctuations)的“OFF”事件(OFF episodes)。P
帕金森药物进展!新药Xadago有望2017年上市美国
Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,推荐与左旋多巴或其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。
Sunovion6亿美元收购Cynapsus剑指帕金森症研究
著名生物医药公司Sunovion Pharmaceuticals最近宣布将收购加拿大生物医药公司Cynapsus Therapeutics。按照协议规定,公司将以每股40.50美元的价格收购Cynapsus,整个收购案金额预计将达到6亿2千4百万美元左右,其溢价达到120%之多。