打开APP

帕金森新药!住友制药新型阿扑吗啡舌下膜剂APL-130277在美进入审查,快速按需治疗各类OFF事件!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理阿扑吗啡舌下膜剂(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即

2019-12-28

帕金森新药!住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277再次申请美国上市,专治OFF事件!

2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即:OFF episodes,“OFF

2019-11-23

帕金森新药!住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277遭美国FDA拒绝

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。该NDA申请批准APL-130277用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluc

2019-01-31

帕金森新药速递!日本住友向FDA提交舌下新剂型阿扑吗啡,专治OFF事件

2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluctuations)的“OFF”事件(OFF episodes)。P

2018-03-31