细胞、基因类产品的欧盟监管概况
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018基因编辑与基因治疗研讨会2017年被称为CAR-T元年,美国FDA历史性的批准了第一个细胞疗法药物,整个业界为之沸腾。随之而来,越来越多的企业涉足该领域,由此带来的监管挑战也愈发明显。这类产品有区别于传统化学药品和生物制品的属性,比如高度的可变性,批量小等,如果用评价传统药物的视角衡量这类产品,显然是不切实际的。欧盟一直是药品监管的先驱者,
探秘FDA细胞工厂的“黄埔军校”
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 随着医学技术的不断发展,细胞免疫治疗逐渐取代靶向治疗、个体化治疗等成为肿瘤治疗领域内的热点关注。迄今为止依然是细胞免疫疗法中唯一治疗实体瘤的普列威(Provenge)无疑是这一研发热潮的鼻祖和领军产品,这也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物。细胞免疫治疗药物采用的原料为患者的自体活细胞,因此对生产环境乃至物流要求极其繁复苛刻,
手握CAR-T和TCR-T双刃剑——专访美国宾夕法尼亚大学赵阳兵教授
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会导语:近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的
除了CAR-T,CAR-NK, 你知道CAR-Treg吗?
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会周立 前诺华生物制品中心(Center of NIBR,Cambridge, USA)实验室负责人, 在CAR-T技术研发上有丰富的经验, 对细胞治疗中的关键问题有很强的技术解决能力。其研究经历如下:1. 领导了CAR-T的开发工作,其中包括建立人源化的CD19 CAR-T;2. 领导了
你知道光遗传技术能用到细胞治疗吗?
生物谷将于2018年5月17-19日在上海举办2018(第九届)细胞治疗国际研讨会,本次会议有幸邀请到美国怀俄明大学Mark Gomelsky教授过来演讲,演讲题目:Developing cell therapies using near-infrared light optogenetics.以下是Mark Gomelsky教授的专访。个人简介:Dr. Mark Gomelsky is one
【重磅】大会日程初步安排---2018(第九届)细胞治疗国际研讨会
作为目前最复杂的生物疗法,细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破,特别是肿瘤异质性和肿瘤微环境对肿瘤免疫细胞治疗的影响。此外,有很多病人临床应答率低。 为此, 生物谷将举办于5月17到19号在上海小南国花园酒店(杨浦区佳木斯路777号)2018(第九届)细胞治疗国际研讨会,本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛以及细胞治疗投融资对接。会议将力求推动临床
嘉宾亮点抢先看(一)2018第九届细胞治疗国际研讨会
南京传奇生物科技公司首席科学官兼创始人 范晓虎博士范晓虎博士曾是西安交通大学医学院附属医院移植中心的外科医师。1996年后分别在日本广岛大学和多伦多大学附属病童医院获得医学博士、博士后学位。2006年5月起在加拿大阿尔伯塔Stollery儿童医院研究所B淋巴细胞免疫耐受机制的研究。2004年以第一作者在自然医学杂志(Nature Medicine)上发表关于小儿血型不配合心脏移植的免疫耐受机制研究
项目路演征集-2018第九届细胞治疗国际研讨会
为推进细胞治疗的产业化进程, 更好的为初创企业搭建细胞治疗技术转化的平台, 2018(第九届)细胞治疗国际研讨会设置细胞治疗投融资对接环节, 有资深的投资人进行专业的点评,为创业企业发展指点前进方向, 更有幸获得投资人的青睐。如果您的创业团队有好的精准医疗、干细胞、基因治疗、肿瘤基因检测、智慧医疗、伴随诊断、细胞自动化制备等方面的项目,欢迎报名参加。为鼓励创业团队参与, 经过主办方审核通过后参加本
8位嘉宾前沿研究进展-2018细胞治疗国际研讨会
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 生物谷将于5月17日到18日在上海举办2018(第九届)细胞治疗国际研讨会,本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛以及细胞治疗投融资对接。 会议将力求推动临床研究与细胞治疗的产业化进程, 邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家, 瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展,针
嘉宾摘要分享-2018细胞治疗国际研讨会
小编推荐会议:2018第九届细胞治疗国际研讨会前言:2018细胞治疗国际研讨会将于5月17号到19到在上海召开,欢迎参会! 生物谷将举办2018(第九届)细胞治疗国际研讨会,本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛以及细胞治疗投融资对接。 会议将力求推动临床研究与细胞治疗的产业化进程, 邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专