Stem Cells Transl Med：全球首个双盲随机对照临床试验表明脐带衍生间充质干细胞治疗安全降低重症新冠肺炎患者的死亡风险和加快康复时间
2021年1月9日讯/生物谷BIOON/---美国迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所（DRI）和细胞移植中心主任Camilo Ricordi博士和他的国际合作者团队正在报告一项突破性的随机对照临床试验结果，显示脐带衍生间充质干细胞（UC-MSC）输注安全地降低了最严重的COVID-19患者的死亡风险并加快了康复时间。Ricordi博士的同行评审论文于2021年
Nat Med：新冠病毒感染康复阶段的免疫记忆如何形成
到目前为止，尚不清楚SARS-CoV-2感染是否导致持续的免疫记忆，从而可以预防新的感染。几项研究表明，SARS-CoV-2特异性抗体在许多幸存于COVID-19中的人中只能在前几个月内检测到，因此可能仅提供临时保护以防止再次感染。Freiburg大学医学中心的研究团队现已证明：从SARS-CoV-2感染中恢复后，免疫细胞它们形成并保留在体内，在再次感染的情
医疗器械转型进行时：加速国产替代，深耕自主创新
导语：2020年，医疗器械行业逆势成为新风口，除了利好政策频出之外，资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下，医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段，拥抱政策，应对变化？又该如何捕捉多层次发展机遇，从而实现企业自主创新的长远发展？我们整理了“第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会—医疗器械论坛”实录内容，希望在中国医疗器械行业加速转型的关键时刻
凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书
凯普生物发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用
香港大学Kelvin Kai-Wang To 博士团队：纳米孔全基因组测序分析发现全球首例COVID-19康复患者二次感染
8月，香港大学Kelvin Kai-Wang To 博士团队利用纳米孔手持便携式测序仪MinION进行全基因组测序，结合ARTIC和Medaka工作流程分析，发现全球首例COVID-19康复者二次感染病例，基因组学分析显示两次感染病毒不同。对两次感染的病毒基因组学进行分析发现首次感染的病毒基因组属于GISAID V分支、Nextstain19A分
国家药监局：19日起试点启用医疗器械电子注册证
10月16日，国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文：国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号）为贯彻落实国务院关于深化“放管服
Science子刊：临床前研究表明外泌体治疗可改善心脏病发作后的康复
2020年10月7日讯/生物谷BIOON/---科学界早就知道，通过注射心肌细胞、内皮细胞和平滑肌细胞的混合物，可以改善实验性心脏病发作的恢复情况，然而由于移植和保留效果不佳，治疗效果是有限的，而且人们担心潜在的肿瘤发生和心律失常。如今，在一项在猪身上开展的新研究中，来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校、中国同济大学医学院和法国巴黎大学的研究人员发现利用由人诱导性
