SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
国家医疗器械质量公告（2012年第1期，总第52期）
国家医疗器械质量公告（2012年第1期，总第52期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 本次共抽验导尿管527批次，涉及经营单位115家，使用单位310家。经检验，509批次产品被抽验项目合格，18批次产品部分被抽验项目不合格（见附件）。
国产医疗器械企业华丽转身须加快科技创新步伐
医疗器械产业，近年来年产值及市场增速平均在20%以上，远高于同期国民经济平均增长水平，但在世界医疗器械市场仅占3%的份额。未来：产业成长空间巨大，而技术创新已成为我国医疗器械产业最大方向，同时也是打造自身价值链的一个高端体现。 当下：各个行业科技板块创新高度活跃，一日千里，从材料，制造，电子，信息，网络等先进技术的创新来看，正在日益加快，创新型产品不断涌现。
二三类医疗器械经营许可权可下放至市级
12月13日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，要求各省级食品药品监管部门在做好第二类、第三类医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
广州医疗保健器械展9月举行 城镇化背景下的品牌交锋
由中国医疗保健国际交流促进会、中国睡眠研究会、广州振威国际展览有限公司联合主办的广州医疗保健器械展，将于2013年9月7日至9日在广交会展馆隆重举行。同期举办中国（广州）国际保健食品及营养品展览会、中国（广州）国际有机食品展览会，展会规模近30000平方米。 本土品牌的机遇 医疗是民生话题的重中之重，尤其是作为医疗体系重要支撑点的医疗器械，始终备受关注。
植入介入医疗器械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS参加“植入介入医疗器械中国峰会2012” 上海2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 2012年7月20日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司（以下简称SGS）在受邀参与由UBM主办，MEDTEC CHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。
俄罗斯医疗器械市场规模年均增长10-12%
俄罗斯商务咨询网站2月6日报道，按照DISCOVERY Research Group机构推出的俄罗斯医疗诊断器械市场调研的数据，俄罗斯的医疗器械市场规模平均每年增长10-12%。2011年俄罗斯的医疗器械和医疗用品市场规模增长了20%，市值达1200亿卢布。这主要是由于国家加大了对医疗行业的投资。国家采购占医疗器械市场总量的80%以上。医疗器械的其他消费者为私人设备医疗防治机构。
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
医疗器械需求潜力巨大 外资提前布局
全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。