医疗器械展区亮点溢出，值得一看！
2021年第四届中国国际进口博览会将于11月5～10日在上海拉开帷幕，博览会吸引了58个“一带一路”沿线国家的超过1000多家企业参展，成为共建“一带一路”的重要支撑。此次展览涉及多领域展区，包括食品及农产品、汽车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易六大展区。
“披荆斩棘”为远航 毕马威首发《中国社会办康复医疗机构50企业报告》
10月16日，毕马威发布《中国社会办康复医疗50企业报告》（以下简称“报告”），旨在挖掘社会办康复医疗标杆企业，鼓励其分享行业最佳实践，探求行业发展瓶颈，提供行业发展建议，以推动中国康复医疗服务高质量发展。 毕马威亚太区及中国主席陶匡淳表示，健康是经济发展的基础，也是国民富裕、民族振兴的重要标志。康复医学在维护国民健康工作中发挥着重要作用，通过改善
昌发展医疗器械CMO平台助多家创新企业降本增效，快速转化
随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，注册人制度落地，医疗器械CMO/CDMO成为重要趋势，昌发展医疗器械CMO平台——北京昌科华光科技有限公司（昌科华光）应运而生。
耳鼻喉科器械市场“雪厚坡长”
数据显示，从2011年到2019年，耳鼻喉科医疗服务收入的年均复合增长率为17.74%，仅次于医美、口腔、眼科、康复四大黄金赛道，位列所有专科的第五名。
NEJM：8名SARS康复者接种新冠mRNA疫苗后，体内诱发广谱抗冠状病毒抗体
从严重急性呼吸综合征（SARS），到中东呼吸综合征（MERS），再到新型冠状病毒肺炎（COVID-19），近20年来冠状病毒接二连三侵入人类社会，给全世界造成巨大的危机。研制一款具有广谱抗冠状病毒作用的疫苗，是人们共同的心愿。来自新加坡的研究人员为实现这一目标带来了新的启发。8名SARS康复者接种辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
勃林格殷格翰与哥伦比亚中国签署合作协议，德国康复模式在中国落地生根
2021年8月3日，勃林格殷格翰旗下霁达康复品牌与哥伦比亚中国签署合作协议，双方将在医疗资源互补、人才交流等方面展开深入合作，实现医疗服务的有效对接，进一步提高康复行业管理水平
国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定
NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见
7月19日，国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。请将修
新冠康复者可在12个月内持续对抗新冠病毒感染
新冠感染康复后人体内新冠抗体可以持续多久，一直是人们关注的热点。近日，国药集团中国生物杨晓明团队与上海交通大学国家转化医学中心张欣欣教授合作在Nature Communications杂志发表了题为“Twelve-month specific IgG response to SARS-CoV-2 receptor-bindingdom