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吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%

百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准,该药与吉利德Sovaldi组成的全口服丙肝鸡尾酒疗法,临床治愈率达100%,直接威胁吉利德ledipasvir/Sovaldi鸡尾酒疗法。

2014-08-29

阿斯利康与协和发酵麒麟合作开发免疫鸡尾酒疗法

阿斯利康与协和发酵麒麟合作开展免疫肿瘤学临床研究,调查2种免疫鸡尾酒疗法用于数种实体瘤治疗的疗效和安全性。

2014-07-31

Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证

Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。

2014-07-22

欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法

欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。

2014-06-18

FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格

FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。

2014-06-15

艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备

艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。

2014-06-06

艾伯维向加拿大提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请

艾伯维向加拿大卫生部提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请,该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案,对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

2014-05-24

AbbVie向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请

艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请,该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案,对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

2014-05-09

AbbVie向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请

艾伯维(AbbVie)向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请,该疗法是一种全口服无干扰素方案,开发用于基因型1(GT1)丙肝患者的治疗。

2014-04-23

百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%

百时美施贵宝公布丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV国际性III期研究数据,初治患者群体治愈率达90%。此前,FDA已授予DCV/ASV突破性疗法认定。

2014-04-11