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美国FDA授予APR-246突破性药物资格,治疗TP53突变骨髓增生异常综合症(MDS)!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aprea Therapeutics是一家总部位于美国波士顿的生物制药公司,专注于开发和商业化可重新激活肿瘤抑制蛋白p53的创新癌症疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予APR-246联合阿扎胞苷(azacitidine)治疗携带一个易感TP53突变的骨髓增生异常综合征(MDS)的突破

2020-01-31

Science子刊:揭示GDNF决定体内移植的神经祖细胞命运,有望治疗脊髓损伤

2020年1月19日讯/生物谷BIOON/---神经祖细胞(NPC)是脊髓损伤后修复和再生神经元的一种潜在的治疗方法。然而,受损脊髓中的有害微环境有助于在啮齿动物中进行NPC移植后观察到有限程度的恢复。在一项新的研究中,来自加拿大多伦多大学等研究机构的研究人员发现在啮齿动物的脊髓微环境中,脊髓损伤诱导的Notch激活使得移植到它们体内的NPC的命运偏向星形胶

2020-01-19

葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包

2020-01-22

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格,治疗骨髓纤维化!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前,FDA已授予luspa

2020-01-18

Science子刊:人脐带血管周围间充质基质细胞可改善人胰岛移植物的功能

2020年1月18日讯/生物谷BIOON/---胰岛移植是治疗1型糖尿病的有效方法。这种移植可以稳定1型糖尿病患者的血糖水平;然而,随着时间的推移,移植的胰岛功能会降低,并且合适的供体胰岛供应仍然有限。在一项新的研究中,来自苏格兰爱丁堡大学的研究人员按照良好生产规范(GMP)标准制造出人脐带血管周围间充质基质细胞(human umbilical cord p

2020-01-18

干细胞移植治疗膝关节半月板损伤研究进展

 干细胞具有自我更新、多向分化  潜能、来源方便、损伤性小、可移植、低免疫原性及在不同的诱导环境下可定向诱导分化等特性,成为软骨组织修复应用广泛的重要种子细胞。干细胞移植在细胞替代治疗、基因治疗以及组织器官再造等生物工程和临床治疗方面展示了良好的应用前景,  为干预半月板损伤带来新途径。传统方法干预半月板损伤效果欠佳随着生活水平

2020-01-10

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症(MDS)贫血III期临床疗效显著!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究(NCT02631070)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。MEDALIST是一

2020-01-11

江苏完成省内首例儿童—成人受体劈离式肝移植

记者4日从南京市儿童医院获悉,该院与南京鼓楼医院联合为5岁的儿童及一位成年患者成功实施了劈离式肝移植,同时挽救了两个生命,这在江苏尚属首例。5岁的患儿因晚期肝硬化就诊南京市儿童医院,肝功能进行性恶化,多次出现上消化道出血等。成年患者因乙型肝炎肝硬化在南京鼓楼医院就医,肝功能衰竭,出现高胆红素血症、凝血功能异常等。二人均需尽快实施肝移植手术,以挽救生命。经检查

2020-01-05

信达生物伙伴Incyte itacitinib一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键III期失败!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键性III期GRAVITAS-301研究(NCT03139604)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类固醇作为aGVHD患者

2020-01-06

多发性骨髓瘤新药!天境生物差异化CD38抗体TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例患者给药!

2020年01月06日讯 /生物谷BIOON/ -天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,用于多发性骨髓瘤(MM)的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验,并

2020-01-06