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Mesoblast干细胞疗法获FDA优先审评资格 治疗移植物抗宿主病

 2日,Mesoblast公司宣布,美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年9月30日前做出回复。据新闻稿中的统计数据显示,约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患

2020-04-02

Cell Stem Cell:新型脐带血干细胞移植策略或有望改善血液癌症患者的治疗

2020年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中,来自英国伦敦大学学院等机构的科学家们通过研究开发了一种新方法,其能使脐带中的血液干细胞变得更加适合进行移植,相关研究发现或能改善成年人和儿童多种血液疾病的治疗。造血干细胞(HSCs,haematopoietic stem cells)能够产生

2020-04-03

间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!抗炎细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)获美国FDA优先审查!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(

2020-04-02

百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法

2020-03-28

J ImmunoTher Cancer:工程化骨髓细胞延缓胰腺癌生长

2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——约翰霍普金斯大学基梅尔癌症中心的研究人员说,在小鼠实验中,他们通过引入具有特定基因缺失的骨髓细胞来诱导一种新的免疫反应,从而减缓了移植的人类前列腺和胰腺癌细胞的生长。这项研究结果于近日发表在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上。研究结果表明,这项技术--一种过继细胞疗法-

2020-03-14

移植重磅消息!narsoplimab治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗效大大超越美国FDA期望值!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Omeros Corporation是一家创新型生物制药公司,致力于发现、开发、商业化小分子和蛋白质疗法,用于大市场以及用于补体介导性疾病、中枢神经系统疾病、免疫相关疾病等罕见适应症。近日,该公司公布了单抗药物narsoplimab治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)关键III期临床试验

2020-03-08

多发性骨髓瘤新药!BMS免疫刺激疗法Empliciti三药方案ERd治疗新诊初治患者III期临床失败!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期ELOQUENT-1试验的顶线结果。这是一项随机、开放标签试验,在新诊断的、既往未接受治疗、不符合移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和低剂量地

2020-03-10

多发性骨髓瘤新药!武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性

2020-03-11

对话新冠肺炎首例肺移植主刀:肺已萎缩成豆腐干样

 2月29日,“我国肺移植第一人”、著名肺移植专家陈静瑜教授团队历经5个小时在江苏无锡成功进行全球首例新冠肺炎病例双肺移植手术。3月1日,陈静瑜表示,这名新冠肺炎患者双肺功能已严重受损,在对这名危重症患者进行综合的手术指征评价后,他和团队冒了很大的风险来进行这样一台探索性手术,就是为了更多的新冠肺炎危重症的病人和濒临死亡的病人,给他们一个生的希望。

2020-03-04