Science:气候变化致海洋生物迁徙得更快更远
气候变化导致大量鱼类和其它海洋生物以更快的速度迁徙到更远的海域 据国外媒体报道,近日,国际海洋科学家警告称,气候变化导致大量鱼类和其它海洋生物以更快的速度游向更远的海域,远离原来栖息的海域。
恒瑞伊立替康打入美国市场 实现零突破
5月,恒瑞医药股份有限公司生产的首批盐酸伊立替康注射液经由上海港正式抵达美国。这标志着国产西药注射液正式掘金美国市场,实现了上海市西药注射液在国外市场的零突破,也在真正意义上拉开了上海医药企业进军美国市场的大幕。 据了解,伊立替康注射液为美国辉瑞制药公司最先研发,被西医临床用于成人转移性大肠癌的治疗,以及一些化疗失败患者的辅助治疗。辉瑞公司原研药在美国的专利于2007年8月过期。
NIBS杜立林实验室与英苏塞克斯大学研究者合作文章发表在《Molecular Cell》上
2013年9月26日,北京生命科学研究所杜立林实验室与英国苏塞克斯大学的研究者合作在《Molecular Cell》杂志上发表题为"Phosphorylation-Dependent Assembly and Coordination of the DNA Damage Checkpoint Apparatus by Rad4(TopBP1)"的文章。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
梯瓦放弃推出立普妥(Lipitor)仿制药计划
2012年5月29日, 全球最大的仿制药制造商--梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals),宣布,将不推出阿托伐他汀(atorvastatin),该药是世界最畅销药物立普妥(Lipitor)的仿制药。这将有助于印度兰伯西(Ranbaxy)和雷迪博士(Dr Reddy)攫取在美国更大的市场份额。
FDA批准首个人工胰腺 美敦力拔得头筹
9月27日,美敦力宣布首个人工胰腺系统MiniMed 530G获得了FDA的批准 ,用于治疗Ⅰ型糖尿病患者。其智能的闭环设计可以探测患者的血糖水平,从而自动调整胰岛素的注射量。 MiniMed 530G由三部分集成:血糖监测仪、胰岛素泵、安全控制器。整个系统能持续注射微量胰岛素,模拟胰腺分泌。
辉瑞试图摆脱立普妥阴影
PK辩论台:你是否看好Pfizer的瘦身计划? 2012年4月底,以118.5亿美元的价格将营养品部门出售给雀巢,被外界视为回归新药研发的标志性事件。 辉瑞3个顶级产品正等待审批或关键的临床研究数据。首席执行官伊恩·里德(Ian Read)坚信,在半年内,他就可以弄清楚,其致力于实施的剥离战略会否成功。
迈兰(Mylan)推出立普妥(Lipitor)仿制药
2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药申请(ANDA)已获FDA批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药...
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。