打开APP

Dr.Reddy在美推出多种规格普妥仿制药

全球性医药研发公司Dr.Reddy实验室在美国推出阿托伐他丁钙片,此次共有10mg、20mg、40mg、80mg四种规格。 阿托伐司他汀先前获得美国食品药监局批准,是Lipitor的仿制药。 根据艾美仕健康医疗的统计,Lipitor去年在美国的销售额高达80.7亿美元。 阿托伐他汀是辉瑞公司研发的,商品名为Lipitor,这是一种他汀类的药物,用于降低血液胆固醇。

2012-07-23

Nature:从多功能干细胞诱导而的老年痴呆症神经元

加利福尼亚大学圣地亚哥医学院的研究人员首次在散发性遗传性老年痴呆症在体模型上创造了细胞衍生的干细胞,利用源自患可怕神经退行性疾病患者的诱导多功能干细胞。 "此前,从来没有在皿中创造过高度纯化、功能性的

2012-11-18

降价换市场,波维入陕西基药无悬念

波立维是赛诺菲的原研药,但在2012年5月份,其专利保护到期。 波立维曾多年销售额占据全球第二,其专利过期给仿制药带来了春天。 为了尽量保住收益,去年5月,赛诺菲就在美国推出促销计划——将波立维的每月费用从100美元降至37美元。这与辉瑞(Pfizer)面对其降血脂药立普妥(Lipitor)的大量仿制药上市时采取的策略如出一辙。

2013-09-11

辉瑞专利保护延6个月 阻止普妥仿制药入英国

梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。

2011-07-29

辛:肿瘤发生发展本质的认识

癌症是目前医学面临的重要挑战之一。据统计,每年我国癌症死亡人数约200万,近二十年来癌症的发病率呈直线上升趋势。虽然各国在癌症基础研究和临床治疗领域投入巨大,但所取得的成果仍不令人满意。究其原因,很大程度上是由于对肿瘤发生发展的本质认识不足。目前,干细胞是肿瘤治疗的研究热点,在蓬勃发展的研究背后,其与肿瘤的发生发展的关系还需要深入研究和思考。

2012-04-24

关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾辛——艾拉莫德片上市

1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

2012-02-10

抗流感新药帕拉米获批生产

4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

2013-04-11

泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书

2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2011-08-31

恒瑞伊替康获FDA批准上市解读

12月19日,恒瑞医药发布公告:公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。公司成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业,这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。公司将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA和欧盟认证,并实现其销售,为广大股东创造更大价值。

2012-02-10