帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
FDA解除对雷迪博士墨西哥工厂的禁令
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度第二大制药商--雷迪博士（Dr Reddy）今天宣布，FDA已解除对该公司墨西哥工厂的禁令，现在该公司已经可以从墨西哥工厂装运产品，运往美国市场。 2010年11月，FDA对雷迪博士位于墨西哥Cuernavaca市的工厂进行检查时，发现了很多不足之处。FDA强烈谴责了该工厂未能验证API测试方法，也未能确保其生产设备被恰当的清洗。
JMGM：雷红星等抗癌药物分子机制研究获进展
近日，中国科学院北京基因组研究所“百人计划”研究员雷红星及其研究组开展的“抗癌药物的分子机制研究”取得阶段性进展，其研究论文Early stage intercalation of doxorubicin to DNA fragments observed in molecular dynamics binding simulations...
CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis（阿哌沙班）产品特征概要补充
CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis（阿哌沙班）产品说明书（SmPC）补充，该补充指出，心律失常患者在接受复律时，可继续服用阿哌沙班。
JAMA：质疑PCI术前氯吡格雷应用
新的荟萃分析研究显示：患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士（法国昂蒂布的La Fontonne医院）和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说：该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者中有些许作用，可使其主要冠状动脉事件发生风险下降，不过对降低患者死亡率没有帮助。
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日，印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories ，NYSE: RDY）今天宣布，在获得FDA的批准后，公司已于2012年3月27日，在美国市场推出富马酸喹硫平片（Quetiapine fumarate tablets，25mg，50mg，100mg，200mg，300mg，400mg）...
Science：美国科学家破解雷帕霉素双重性质之谜
雷帕霉素分子式 宾夕法尼亚大学的科学家们研究破解了雷帕霉素双重性质之谜。 相关研究结果发表于2012年3月30日出版的《Science》期刊上。 早在2009年，人们发现雷帕霉素可延长雌性小鼠的寿命约15%及雄性小鼠的寿命10%。 但是，该药也在啮齿类动物中引起了许多代谢问题，如葡萄糖耐受不良及胰岛素抵抗。
J Cell Sci：雷帕霉素靶蛋白在癌症及再生医学中的重要作用
左边的涡虫可以表达蛋白TOR，而右边的却不行；应用基因操作的方法可以破坏表达TOR蛋白的基因(Credit: Image courtesy of University of California, Merced) 近日，来自加利福尼亚大学的研究者表示，众所周知，扁虫有再生细胞的能力可以为我们治疗癌症以及再生医学如何更好地对疾病打靶提供很多理论依据...
没有证据证实利伐沙班可预防中风
据国外媒体报道，拜耳研制的利伐沙班（拜瑞妥，Xarelto）于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示，迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。 由美国食品和药物管理局（FDA）发布的文件指出，“缺乏大量的证据表明，按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果。” 周四，FDA的顾问委员会进一步讨论最新的研究结果。
替卡格雷：血小板抑制作用更强更安全
替卡格雷属于口服型的选择性P2Y12 受体抑制剂,可预防ADP介导的血小板激活和集聚。与噻吩并吡啶类药物不同,替卡格雷对P2Y12 受体是可逆抑制剂。 噻吩并吡啶类药物氯吡格雷(具有不可逆的阻断血小板P2Y12 ADP 受体)与阿司匹林联合应用可进一步降低急性冠状动脉综合征患者的血栓形成事件风险,而且二者联合用药在临床上已经得到广泛应用。