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FDA接受审查阿斯利康肿瘤学药物易瑞(Iressa)新药申请

易瑞沙(Iressa)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,于2002年上市。今年9月,阿斯利康开发的Iressa伴随诊断试剂盒获欧盟批准,极大地改善了临床非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变状态的诊断及治疗。

2014-12-03

CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌班)产品特征概要补充

CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

2014-05-05

迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液,这些药物分别是葛兰素史克(GSK)公司Amoxil(阿莫西林)片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。

2012-09-21

Clin Cancer Res:达替尼与其他药物合用治疗晚期复发性卵巢癌

2012年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --Moffitt癌症中心和杜克大学医学中心研究人员进行完成的I期临床试验,当口服Src家族酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼结合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性卵巢癌患者时,达沙替尼的最大耐受剂量。他们发现与其他两个药物的组合治疗患者,每天达沙替尼150毫克的量是最佳的。 这项研究发表在10月的Clinical Cancer Research杂志上。

2012-11-29

Carcinogenesis:索拉非尼提高帕霉素治疗大肠癌功效

磷酸肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用,处于生长调节的中心环节,其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。

2012-11-18

迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释片

2012年6月7日,海德拉巴,雷迪博士(Dr. Reddy's Laboratories)盐酸罗匹尼罗缓释片(Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets)简约新药申请(ANDA)于昨日获的FDA的批准,今日便宣布在美国推出了该药,剂量规格有:2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片,产品包装有:(2mg/片...

2012-06-08

默克与迪博士签署生物仿制药开发协议

2012年6月6日,默克(Merck KGaA)与雷迪博士(Dr. Reddy Laboratories)签署了一项协议,将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药,以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止,通过注射给药的复杂生物技术药物,很难被仿制,不像传统的化学药和胶囊药。

2013-03-04

浙江医药购“奈诺星”专利

据中国证券报报道,浙江医药发布公告,公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,向太景生物购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术,协议期限20年。

2012-06-28

Science:美国科学家破解帕霉素双重性质之谜

雷帕霉素分子式 宾夕法尼亚大学的科学家们研究破解了雷帕霉素双重性质之谜。 相关研究结果发表于2012年3月30日出版的《Science》期刊上。 早在2009年,人们发现雷帕霉素可延长雌性小鼠的寿命约15%及雄性小鼠的寿命10%。 但是,该药也在啮齿类动物中引起了许多代谢问题,如葡萄糖耐受不良及胰岛素抵抗。

2012-11-18

迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药

2012年3月28日,印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories ,NYSE: RDY)今天宣布,在获得FDA的批准后,公司已于2012年3月27日,在美国市场推出富马酸喹硫平片(Quetiapine fumarate tablets,25mg,50mg,100mg,200mg,300mg,400mg)...

2012-03-28