安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准，治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
难治性儿科癫痫新药！Sympazan获美国FDA批准，成首个氯巴占口腔膜剂
2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，美国FDA已批准Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。该公司已计划于近期将Sympazan推向市场。此次批准，使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口
AVEO靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治性肾细胞癌（RCC）III期临床获得成功
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）治疗肾细胞癌（RCC）的III期临床研究TIVO-3的积极顶线数据。该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究，在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展，评估了Fotivda相对于拜耳靶向抗癌药Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非
研究显示：生物疗法能减轻难治性便秘症状 有效率约70%
生物反馈疗法家庭系统同样有效安全，可以帮助患者学习协调和放松肠道肌肉，减轻难治性便秘症状，有效率约70%，而且费用更低。慢性便秘患者中，约1/3是排便协同失调。标准治疗方法，如增加纤维膳食、大便软化剂、甚至是泻药，往往无法帮助这些患者恢复肌肉收缩的自然节律。生物反馈疗法可以有效改善便秘患者的肌肉运动协调情况，疗效已得到了美国胃肠病学协会等欧美多个学术机构的肯定。然而，提供生
类风湿性关节炎新药！吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会（ACR/ARHP）2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明，filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球
慢性阻塞性肺病（COPD）新药！阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟CHMP支持批准
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病
难治性儿科癫痫特大喜讯！首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex即将上市
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬，该公司大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液体制剂获得美国FDA批准，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫
罗氏预填充注射器版Xolair（奥马珠单抗）获美国FDA批准，治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器（PFS），作为一种额外的制剂，用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（CIU）适应症。目前，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的Xolair P
安进Blincyto获日本批准，治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童及成人患者的治疗。在日本，Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.（AABP）开发。Blinc
【2018 CSCO】朱军教授：全方位解读CAR-T产品在复发难治性淋巴瘤中的应用现状及前景
CAR-T治疗的国内外发展现状朱军教授：CAR-T治疗是近几年肿瘤领域的一大热点，已在多个瘤种的治疗中进行了尝试，其中血液和淋巴肿瘤的相关研究最多。国内外都特别关注这种新型治疗方法，且目前已获得了很多的临床数据。国外已有两家公司的两个产品相继获得应用批准。当前CAR-T治疗已报道的数据主要是血液和淋巴肿瘤方面的，如急性淋巴细胞白血病和B细胞恶性淋巴肿瘤，国内的研究亦是如此。未来淋巴瘤方面将会有越来