安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查，治疗复发性/难治性AML
2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估，这也意味着其人用医药产品委员会（CHMP）的审查
显著改善慢性肝病 口服新药seladelpar获得FDA突破性疗法认定
近日，美国FDA授予CymaBay Therapeutics公司的临床3期在研药seladelpar突破性疗法认定，用于与熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）联合用药治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，以及作为单药疗法治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。由于免疫系统持续攻
默沙东Keytruda（可瑞达）联合化疗在难治性群体中表现出强劲疗效证据
2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ib/II期KEYNOTE
首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治性抑郁症（TRD）进入I期临床
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者，旨在帮助患者长寿和健康的生活。近日该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）I期研究的B部分。NV-5138是一种首创的（first-in-class）、具有口服活性的小分子，能直接和短暂地激活mTO
Cell：来自活化PMN细胞的外泌体竟是导致慢性阻塞性肺病的致病元凶
2019年1月12日/生物谷BIOON/---慢性阻塞性肺病（COPD）是世界上第四大死因。在一项新的研究中，来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员发现了一种新的之前未报告过的将慢性炎症与COPD患者的肺部损伤之间关联在一起的致病实体。相关研究结果发表在2019年1月10日的Cell期刊上，论文标题为“Activated PMN Exosomes: Pathogenic Entities Cau
EMBO Mol Med：鉴别出慢性炎症性结肠癌的新型治疗靶点
2019年1月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志EMBO Molecular Medicine上的研究报告中，来自巴塞罗那生物医学研究所的科学家们通过研究发现了一种新型机制，或能促进炎症相关结肠癌的发生，同时该机制还能作为一种新型靶点帮助开发新型的癌症疗法。图片来源：it.wikipedia.org全球每年有超过100万人被诊断为结肠癌，尽管很多病例都是自发产生的，但慢性
安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata，治疗复发性/难治性急性髓性白血病（AML）
2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，在美国市场推出白血病新药Xospata（gilteritinib），该药于上月底获得美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群
诺华Kisqali在难治性内脏转移HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现高疗效
2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示，在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者中，在与内分泌单独治疗相比，Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期（
REGN1979双抗在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中疗效显著
Regeneron公司在血液病学会（ASH）上宣布了REGN1979双抗（CD20×CD3）治疗复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的患者的最新临床数据，REGN1979在对滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中取得了良好的临床效果。10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100％，完全缓解
难治性儿科癫痫新药！Aquestive公司药物Sympazan在美国上市，成首个氯巴占口腔膜剂
2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，在美国市场推出Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，该药可在全美的零售药店购买，也可邮寄购买。在美国，Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。此次批准，使S