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FDA否决了戈利单抗的扩大适应症申请

美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。

2011-08-01

百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究优越性疗效终点

百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。

2014-06-18

AbbVie单抗(Humira)新适应症获加拿大批准

AbbVie修美乐(Humira)溃疡性结肠炎(UC)获加拿大批准,使Humira的适应症达到了8个之多。

2013-12-02

赛诺菲单抗药sarilumab首个III期试验全部主要终点

赛诺菲单抗药sarilumab III期试验SARIL-RA-MOBILITY达到了全部3个共同主要终点,该药是首个直接靶向IL-6受体的全人源化单克隆抗体,能够阻断IL-6与其受体的结合,中断细胞因子介导的炎症信号级联。

2013-11-26

JAD:尔茨海默氏症诊断新标志物准确度95%

据不完全统计,在英国一国就大约有820,000多名阿尔茨海默氏症(AD)患者,阿尔茨海默氏症是导致老年人痴呆的最普遍原因。就目前来说,如何正确区分阿尔茨海默氏症导致的记忆力减弱和因年龄增大导致记忆减弱是比较困难的。 近日,英国诺丁汉大学的研究人员在Alzheimer's Disease杂志上发表论文称:脑脊液中存在的七种异常蛋白或许可以作为AD患者发病早期的诊断生物标志物。

2012-11-18

单抗(Humira)销售飞跃助推雅培公司一季度盈利

2012年4月18日,雅培(Abbott)公司为那些一直关注于公司拆分事务进展的人们带来了2个消息:首先,拆分事宜预计将在今年年底完成,其次,公司的旗舰产品--阿达木单抗(Humira),第一季度销售增长17%,达到了近20亿美元的销售额。 剥离出来的制药业务,被称为AbbVie,将在很大程度上依赖于Humira。

2012-04-19

礼来启动尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。

2013-07-15

安进单抗药evolocumab III期研究主要终点

安进降胆固醇新药evolocumab(AMG145)III期研究GAUSS-2达共同主要终点,该药是一种单抗药物,为PCSK9抑制剂。

2014-01-25

礼来单抗药ramucirumab III期肺癌研究主要终点

礼来单抗药ramucirumab肺癌III期REVEL研究显著改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

2014-02-27

美科学家在猴子中实现“”式异体控制

科幻电影《阿凡达》中,人通过脑电波控制可以掌控克隆外星人“阿凡达”的躯体。美国科研人员18日报告说,他们首次在猴子身上实现了这种异体操控,这一成果有助于未来帮助瘫痪者重新控制自己的身体。

2014-02-19