诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天公布了有关单抗药物Ilaris（canakinumab）的2项II期（FMF和TRAPS）临床研究的新数据，研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。
JAMA：冠脉内团注阿昔单抗 心肌梗死面积或可减少
近日，《美国医学会杂志》上(Journal of American Medical Association)发表的INFUSE-AMI随机试验结果显示，对于心前区大面积梗死的患者，在经皮冠脉介入(PCI)过程中通过冠脉向梗死病灶直接团注阿昔单抗，可使30 d时的心肌梗死面积显著减少。
欧盟批准雅培阿达木单抗（HUMIRA）用于溃疡性结肠炎治疗
*雅培HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗）在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者的治疗；同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射（Self-injectable）的生物治疗药物。
FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定
2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi，扬森生物技术公司)的扩大适应症申请，该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布，它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示，FDA已经完成对该申请的初步审查，但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息，并拒绝任何其他评论。
百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点
百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点，该药为每月一次的皮下注射单抗，如果获批，将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。
赛诺菲单抗药sarilumab首个III期试验达全部主要终点
赛诺菲单抗药sarilumab III期试验SARIL-RA-MOBILITY达到了全部3个共同主要终点，该药是首个直接靶向IL-6受体的全人源化单克隆抗体，能够阻断IL-6与其受体的结合，中断细胞因子介导的炎症信号级联。
JAD：阿尔茨海默氏症诊断新标志物准确度达95%
据不完全统计，在英国一国就大约有820,000多名阿尔茨海默氏症（AD）患者，阿尔茨海默氏症是导致老年人痴呆的最普遍原因。就目前来说，如何正确区分阿尔茨海默氏症导致的记忆力减弱和因年龄增大导致记忆减弱是比较困难的。 近日，英国诺丁汉大学的研究人员在Alzheimer's Disease杂志上发表论文称：脑脊液中存在的七种异常蛋白或许可以作为AD患者发病早期的诊断生物标志物。
安进仿制版3期临床达到主要终点，阿达木单抗霸主地位受到威胁？
10月8日，安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣（银屑病）患者，头对头比较ABP 501和艾伯维