抗炎新靶点结果：BI首创单抗改善罕见银屑病效果达80%
3月7日，知名期刊《新英格兰医学》杂志上刊登了勃林格殷格翰公司药物BI 655130治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)临床1期研究的新积极数据。BI 655130是一种全球首创级别单克隆抗体，该药物机制上能阻断白介素-36受体(IL-36R)的作用，该受体是免疫系统内的一种信号通路，可能在许多炎症性疾病中发挥作用。本次新发表的临床数据，也在最近的美国皮肤病研究学会年会上发表。结果显示，B
达伯舒®联合抗VEGF单抗用于一线HCC的研究完成首例患者给药
信达生物制药（香港联交所代码：01801）今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（IBI305）用于一线肝细胞癌的临床研究（ORIENT-32）完成首例患者给药。信达生物制药今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒 ®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt ®，化学通用
艾伯维与Coherus达成和解，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗肾细胞癌获欧盟委员会批准
百时美施贵宝（NYSE:BMY）1月14日宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg （“低剂量”）方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤（I-O）联合治疗方案。百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC
喜大普奔|纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗中高危晚期肾细胞癌获欧盟委员会批准
2019年1月14日，百时美施贵宝（NYSE:BMY）宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg （“低剂量”）方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤（I-O）联合治疗方案。“目前，不足50%转移性肾细胞癌患者的生存期能够超过两年，且几乎未见完全缓解案例，这些现状凸显了患者对肾细胞癌新疗法的迫切需求
抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正式获批
2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2018年12
恒瑞PD-1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等，FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前
信达生物抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国 正式获批
2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”
艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请（NDA）。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理，之前，该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗（sintilimab）已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3