百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准！
2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）一个新的适应症——联合利妥昔单抗（rituximab，一种抗CD20单抗）（R2方案），用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。值得一提的是，R2方案是EC批准治疗FL患者的第
辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎卢胺)获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通过FDA的优
西安杨森递交阿帕他胺第2个适应症上市申请
12月5日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片（apalutamide，英文商品名：Erleada，中文商品名：安森珂？）的第2个适应症上市申请，受理号为JXHS1900156。在全球范围内，前列腺癌是男性第二大常见的肿瘤类型。过去十年，中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为
微芯生物西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批，治疗PTCL续约进入医保目录！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司（Chipscreen Biosciences，以下简称“微芯生物”）近日宣布，该公司药物西达本胺（Chidamide，商品名：爱谱沙® / Epidaza®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准一个新的适应症，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-
Science：南开大学利用两步法将脂肪族胺转化为非天然氨基酸
2019年11月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国南开大学的研究人员开发出一种将脂肪族胺转化为非天然氨基酸的两步法。相关研究结果发表在2019年11月22日的Science期刊上，论文标题为“Highly enantioselective carbene insertion into N–H bonds of aliphatic amines”。论文通讯作者为南开大学化学
Science子刊：泰地唑胺、氮杂胞苷和维奈托克联合使用有望治疗急性骨髓性白血病
2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia, AML）是一种相对常见且具有侵袭性的癌症，迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物，维奈
新基Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!
2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）与利妥昔单抗（rituximab，抗CD20单抗）联合用药方案（R2方案），用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（EC）
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。抢占非转移性CRPC市场先机在全球范围内
强生新一代前列腺癌治疗方案安森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，apalutamide）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。临床研究显示，使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%，中位无转移生存期（MFS）可延长两
Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺，再鼎医药引入中国开发
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司宣布Nuzyra（omadacycline）治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示，每日一次