新型细胞疗法！美国FDA授予同种异体活化树突细胞ilixadencel孤儿药资格，治疗软组织肉瘤(STS)!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂，可产生大量强有力的免疫刺激因子。
新型阿霉素类似物！camsirubicin获美欧孤儿药资格，保留抗癌活性，消除心脏毒性！
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予camsirubicin（MNPR-201；GPX-150；5-imino-13-deoxydoxorubicin）治疗软组织肉瘤（STS）的孤儿药资
软组织肉瘤新药！百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格！
2019年09月27日/生物谷BIOON/--SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。今年8月底，美国FDA还授予了nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬
美欧监管机构接入！礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效！
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局（EMA）发出警告仅一天之后，美国食品和药物管理局（FDA）在本周四晚些时候也发出警告，不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议，对于目前正在接受Lartruvo治疗
监管机构介入！礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗！
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）近日在官网发文警告，不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面，截至目前，FDA尚未介入。EMA补充称，对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者，如果这些患者正在获得临床受益，其医
悲催！确证性III期临床失败，礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo何去何从？
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了抗癌药Lartruvo（olaratumab）联合阿霉素（doxorubicin，又名多柔比星）治疗晚期或转移性软组织肉瘤（STS）确证性III期临床研究ANNOUNCE的结果。数据显示，与标准疗法阿霉素相比，Lartruvo与阿霉素组合疗法未能表现出临床疗效。具体而言，该研究未能达到整个研究群体或平
40年重大突破！欧盟批准礼来抗癌药Lartruvo联合阿霉素用于软组织肉瘤（STS）一线治疗
Lartruvo+阿霉素方案是过去40年以来美国和欧盟批准用于软组织肉瘤（STS）的首个一线疗法，标志着晚期STS在临床治疗迈出的重要一步。
40年重大突破！FDA批准礼来抗癌药Lartruvo联合阿霉素用于软组织肉瘤（STS）一线治疗
Lartruvo+阿霉素是40年来FDA批准治疗软组织肉瘤的首个一线治疗方案，大幅提高患者生存，标志着临床治疗的重大突破。
40年来首个软组织肉瘤新药，美国FDA今日加速批准礼来Lartruvo
今天，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruv