MCHJ：食物质量或许和母亲肥胖、儿童发育障碍直接相关
营养不良是儿童发育障碍的主要原因，但近日一项发表于国际杂志Maternal and Child Health Journal上的研究论文中，来自英国伦敦大学对埃及的妇女和儿童进行研究后指出，引发儿童发育障碍的或许并不仅仅是食物的数量
云南药监局回应云南白药安全性：质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成分项目。
云南白药再陷质量门 回应称因流通环节所致
2012年12月20日，四川药监局官网公布2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品，由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊被查出水分不合格。 四川药监局：云南白药胶囊抽检不合格 2012年12月20日，四川省食品药品监督管理局在其官方网站上公布了2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品，由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊（20110213批次规格：0.25g*16粒）被查出水分不合格。
洛施德总监许哲毓：国内药厂质量管理信息化应用正当时
洛施德企业管理咨询（上海）有限公司执行总监许哲毓先生 编者按：继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后，2011年11月，工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后，国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。
国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅（局）： 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划（2011—2015年）》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...
刘世高：国内盲目投资生物制药 或带来质量隐患
刘世高，博士毕业于美国普渡大学。现任上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官。毕业后曾在斯坦福大学进行过博士后研究工作，担任过台湾国立中山大学的副教授，进入产业界后，曾先后担任美国UBI 公司研发副总裁、美国百时美施贵宝（Bristol-Meyers Squibb）及安进（Amgen）等国际顶级生物医药公司cGMP产业化生产厂的质量控制总监。
SFDA发布2012年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2012年第2期（总第53期）国家医疗器械质量公告，公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品，涉及生产单位24家，经检验，7个产品被抽验项目合格，17个产品个别项目不合格。
SFDA发布2012年第2期国家药品质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告（总第90期），公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种，以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中，14批次产品不符合标准规定。
PNAS：发现细菌质量控制的分子机制
近日，刊登在国际著名杂志PNAS上的一篇报道指出，在双精氨酸分泌系统（TAT）中发现了质量控制的机制，双精氨酸分泌系统是植物、细菌和古细菌的一种蛋白质输出途径。这种跨膜的蛋白质运输是一种基本的生命过程，理解TAT途径如何工作对于理解细菌如何产生对抗生素耐药非常重要。 TAT途径非常值得注意，不像其它过程，TAT过程中，蛋白质是以紧密折叠的形式经过细胞膜的。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。