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杰特林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04

达药业与美国安进公司宣布双方筹建的合资企业已获批准成立

2013年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --9月26日,贝达药业股份有限公司(贝达药业)与美国安进公司在杭州宣布,经中国政府相关机构的批准,双方于今年5月份宣布筹建的合资公司正式挂牌成立。 这家合资公司的正式名称为贝达安进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。

2013-09-26

沙罗汀治疗AD的功效取决于AD疾病所处阶段

虽然一种癌症治疗药物贝沙罗汀(bexarotene)显示出对阿尔茨海默氏病小鼠有治疗功效,但其在小鼠AD新模型中得到了令人困惑的结果,新的小鼠AD模型比任何其他动物模型更加紧密地模仿了人类阿尔茨海默氏症疾病的遗传学和病理学机制。

2014-07-18

达药业上市看中国仿制药困境

贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是

2015-03-26

诺贝尔生理学或医学奖得主杜尔科逝世

雷纳托·杜尔贝科(来源:美国索尔克生物研究所) 据美国索尔克生物研究所网站消息,1975年诺贝尔生理学或医学奖得主、索尔克生物研究所创立者之一、意大利籍病毒学家雷纳托·杜尔贝科(Renato Dulbecco)于2月19日在美国拉霍亚市逝世,享年97岁。 杜尔贝科1914年2月22日生于意大利南部城市卡坦扎罗,1936年获得意大利托里诺大学医学博士学位。

2015-03-26

关于撤销赤峰奥思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

2013年05月27日 发布 赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2013-06-08

杰特林(CSL Behring)启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...

2012-05-04

JAMA:晚期老年NSCLC化疗中添加伐单抗与改善存活率无关

4月18日,《美国医学会杂志》(Journal of American Medical Association)上的一项研究披露,对美国食品和药物管理局(FDA)在2006年批准的一个治疗非小细胞肺癌的药物治疗方案(将贝伐单抗添加到卡铂和紫杉醇的标准化疗方案中)的分析发现,拥有医疗保险的接受这一疗法的年龄在65岁及以上的病人与那些仅接受标准的卡铂和紫杉醇治疗者相比...

2012-11-18

瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市

CFDA批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪(NextSeq CN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械产品注册。

2015-04-01

JCO:伐单抗联用FOLFOX6不能改善2-3期结肠癌患者生存期

2012年12月10日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,参与美国乳腺与肠道外科辅助项目的Carmen J. Allegra等人发表了关于该项目C-08临床试验的一篇文章,该试验目的是,面向2-3期结肠癌患者,对贝伐单抗联用氟尿嘧啶、亚叶酸钙以及奥沙利铂(FOLFOX6)辅助治疗的安全性和有效性进行研究。

2012-12-19