FDA:重新包装的贝伐单抗可引起严重的眼睛问题
据悉,近日,美国食品和药物管理局(FDA)警告医生,在佛罗里达州迈阿密,用重新包装玻璃体内注射药物贝伐单抗治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性,已经造成一系列严重的链球菌性眼内炎感染和失明事件。 田纳西州也出现了贝伐单抗引起的严重眼部感染病例。
“康恩贝”公布七届董事会2011年第三次临时会议决议公告
浙江康恩贝制药股份有限公司第七届董事会2011年第三次临时会议于2011年8月31日召开,会议审议通过《关于公司为控股子公司江西天施康提供贷款担保的议案》、《关于投资参股杭州双马生物工程有限公司的议案》。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
“康恩贝”公布关联交易公告
浙江康恩贝制药股份有限公司拟通过增资方式投资1367.0887万元参股杭州双马生物工程有限公司,其中注册资本出资227.8481万元,占增资完成后双马公司注册资本759.4937万元的30%。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
Nektar启动etirinotecan pegol在抗贝伐单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。
Nucleic Acids Res:鉴别出抵御施马伦贝格病毒感染的新靶点
2013年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Nucleic Acids Research上的一篇研究报告中,来自利兹大学的研究者通过研究表示,在施马伦贝格病毒中发现的关键结构部件或可作为抗病毒药物的新型靶点。
著名女歌手姚贝娜因乳腺癌复发病逝 日常生活如何预防乳腺癌?
深圳晚报刚刚证实,着名青年歌手姚贝娜因乳腺癌复发,于2015年1月16日下午病逝于北京大学深圳医院。稍后我们将会陆续发布相关信息。在此,我们沉痛悼念姚贝娜携歌往生,并相信天堂没有病痛。贝娜一路走好。日
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。
杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
贝达药业与美国安进公司宣布双方筹建的合资企业已获批准成立
2013年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --9月26日,贝达药业股份有限公司(贝达药业)与美国安进公司在杭州宣布,经中国政府相关机构的批准,双方于今年5月份宣布筹建的合资公司正式挂牌成立。 这家合资公司的正式名称为贝达安进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。